好消息：莫博赛替尼/莫博替尼已经在国内上市了

截止到2024年2月，莫博赛替尼/莫博替尼（Mobocertinib）原研药已经在国内上市，可治疗携带EGFR第20外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，这些患者的疾病在以铂为基础的化疗期间或之后进展。

莫博赛替尼作为国家药品监督管理局突破性治疗计划的一部分进行了审查，因此，口服TKI的完全批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证。然而，随着这一决定的做出，莫博赛替尼成为中国该人群的第一个也是唯一一个可用的治疗方法。肺癌是一种毁灭性的疾病，我们知道发现和提供针对难以治疗的癌症类型的精准药物（如莫博赛替尼）有可能改善患者的预后，莫博赛替尼引起了独立审查委员会（IRC）的评估，该患者群体的确认ORR为28%。此外，该药物的中位DOR为15.8个月。TKI患者的中位无进展生存期和总生存期分别为7.3个月和20.2个月。

国内上市的莫博赛替尼原研药，由于上市的时间较短，但并未纳入医保，常见的规格40mg*112粒每盒的价格在4万人民币左右，价格十分高昂，而香港临床版的规格40mg*30粒每盒价格在七千多人民币（受汇率影响价格可能会发生波动）。在海外也已经有莫博替尼仿制药上市出售，其药物成分与国内、外的原研药的药物成分基本一致，如老挝药厂生产规格40mg*120粒每盒的价格可能在4千多人民币（受汇率影响价格可能会发生波动），价格比较便宜。