恩西地平(Enasidenib)能长期用多久见效
根据恩西地平(Enasidenib)的临床说明书显示,推荐剂量为100mg,每天口服一次,无论是否进食,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者,至少治疗6个月,以便有时间做出临床反应。对于一些患者,可能在开始使用药物后的几周内就会看到明显的病情改善;对其他患者而言,可能需要更长的时间才能观察到治疗效果。
单剂量100毫克后的血浆峰浓度(Cmax)为1.4微克/毫升[变异系数(CV%)为50%],每日100毫克的稳态血浆峰浓度为13.1微克/毫升(CV%)为45%。恩西地平的浓度时间曲线下面积(AUC)从每日50mg(0.5倍批准推荐剂量)增加到450mg(4.5倍批准推荐剂量),与剂量大致成比例。每日一次给药后29天内达到稳态血浆水平。当每天给药一次时,蓄积约为10倍、口服剂量为100mg的恩西地平的绝对生物利用度约为57%。单剂量口服后,达到Cmax的中位时间(Tmax)为4小时。
恩西地平原研药目前还没有在国内上市,因此也无法纳入医保。在海外上市恩西地平原研药价格十分高昂,每盒的价格可能在3万人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动)。目前在海外有其他药厂生产的价格较为便宜的恩西地平仿制药,如老挝药厂生产的规格50mg*30片每盒的价格可能在2千多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动),其药物成分与国外出售的原研药的药物成分基本一致。
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