白血病治疗新药:恩西地平(Enasidenib)的效果好吗?
恩西地平(Enasidenib)是首款同类口服选择性突变型IDH2酶抑制剂。这项首次人体1/2期研究评估了恩西地平在突变型IDH2晚期急性髓系白血病(AML)患者中的最大耐受剂量(MTD)、药代动力学和药效学特征、安全性和临床活性。

在剂量递增阶段,每日50至650毫克的剂量未达到最大耐受剂量。根据药代动力学和药效学特征以及已证实的疗效,选择每日一次100mg的恩西地平用于扩张期。3-4级的恩西地平相关不良事件包括间接高胆红素血症和IDH抑制剂相关分化综合征。在复发或难治性AML患者中,总缓解率为40.3%,中位缓解持续时间为5.8个月。反应与细胞分化和成熟有关,通常没有再生障碍性贫血的证据。复发/难治性患者的中位总生存期为9.3个月,34例患者(19.3%)达到完全缓解,总生存期为19.7个月。在既往AML治疗失败的患者中,每日持续的恩西地平治疗通常耐受性良好并诱导血液学反应。
恩西地平原研药目前还没有在国内上市,因此也无法纳入医保。在海外上市恩西地平原研药价格十分高昂,每盒的价格可能在3万人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动)。目前在海外有其他药厂生产的价格较为便宜的恩西地平仿制药,如老挝药厂生产的规格50mg*30片每盒的价格可能在2千多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动),其药物成分与国外出售的原研药的药物成分基本一致。更多海外药物价格以及具体资讯咨询药得医学顾问。
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