帕博西林/帕博西尼/哌柏西利有哪些注意事项?
帕博西林(Palbociclib)不是传统形式的化疗(chemo)。帕博西林是一种“靶向药物疗法”,被称为CDK 4/6抑制剂。帕博西林联用芳香酶抑制剂Femara(来曲唑)作为绝经后女性和男性的初始内分泌治疗。与雌激素受体拮抗剂Faslodex(氟维司群)用于内分泌治疗后疾病进展的患者。根据目前的临床实践标准,对尚未绝经的妇女采用帕博西林加氟维司群疗法和促黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂来抑制卵巢功能。

有哪些注意事项?
1.中性粒细胞减少症
中性粒细胞减少症是PALOMA-2和PALOMA-3中最常报告的不良反应,发生率分别为80%和83%。在PALOMA-2中,66%接受帕博西林加来曲唑治疗的患者和在PALOMA-3中,66%接受伊布仑加氟维司群治疗的患者报告中性粒细胞计数下降≥3级。在PALOMA-2和PALOMA-3中,任何级别中性粒细胞减少症首次发作的中位时间为15天,并且≥3级中性粒细胞减少症的中位持续时间为7天。在开始IBRANCE治疗前和每个周期开始时,以及前两个周期的第15天,根据临床指征,监测全血细胞计数。对于出现3级或4级中性粒细胞减少症的患者,建议中断剂量、减少剂量或延迟开始治疗周期。有1.8%的PALOMA-2和PALOMA-3患者出现发热性中性粒细胞减少症。在PALOMA-3中观察到一例因中性粒细胞减少性败血症导致的死亡。医生应告知患者及时报告任何发热症状。
2.间质性肺病(ILD)/肺炎
接受细胞周期蛋白依赖激酶4/6 (CDK4/6)抑制剂治疗的患者可能出现严重、危及生命或致命的间质性肺病(ILD)和/或肺炎,包括与内分泌治疗联合使用时的IBRANCE。在所有临床试验(PALOMA-1、PALOMA-2、PALOMA-3)中,1.0%的IBRANCE治疗患者出现了任何级别的ILD/肺炎,0.1%的患者出现了3级或4级,且无死亡病例报告。在上市后环境中观察到其他ILD/肺炎病例,有死亡报告。监测患者是否出现ILD/肺炎的肺部症状(如缺氧、咳嗽、呼吸困难)。如果患者出现新的或恶化的呼吸道症状,并被怀疑患有肺炎,应立即中断ibra并对患者进行评估。患有严重ILD或肺炎的患者应永久停用本品。
3.胚胎-胎儿毒性
基于动物研究的发现及其作用机制,帕博西林在给孕妇使用时会对胎儿造成伤害。在动物生殖研究中,根据曲线下面积(AUC ),在器官形成期间对怀孕大鼠和兔子施用帕博西林导致母体暴露的胚胎-胎儿毒性≥人类临床暴露的4倍。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖能力的女性在帕博西林治疗期间以及最后一次给药后至少3周内使用有效的避孕措施。香港原研药大概1万左右,仿制药每盒大概7百多到4千多。如果想获取更多优质信息可以联系药得,药得会尽全力为您了解到更多海外优质药物。
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
