达拉非尼的中文详细说明书，患者用药必读！

【药品名称】

达拉非尼（Dabrafenib）

【成分】

达拉非尼（Dabrafenib）是一种口服的药物，主要成分为达拉非尼（Dabrafenib Mesylate），每片含有多少毫克的达拉非尼成分取决于药物的规格和剂量。

【适应症】

达拉非尼适用于BRAF V600突变阳性的晚期或转移性黑色素瘤患者的治疗。此外，它还可用于BRAF V600E突变的无泡性甲状腺癌的治疗。

【药理作用】

达拉非尼是一种BRAF（B型淋巴瘤激酶）抑制剂，通过抑制BRAF激酶的活性来阻止癌细胞的生长和扩散。它与BRAF激酶结合，阻断了信号传导途径，导致黑色素瘤细胞的凋亡和停止生长。

【用法用量】

1.患者应在医生的指导下正确使用达拉非尼。

2.本品的推荐剂量为150mg每日两次（相当于300mg每日总剂量）。本品需联合曲美替尼治疗，直至出现疾病进展或不可耐受的毒性反应。每次剂量根据医生的处方而定。

3.应该在饭前或饭后服用，一般而言不应空腹服用。

4.如果患者忘记了一次剂量，应在下一次服用时按正常剂量继续服用，不要翻倍服用。

【不良反应】

达拉非尼可能会引起一些不良反应，包括但不限于：

1.皮肤问题：如皮疹、瘙痒、干燥、色素沉着等。

2.发热：可能伴有寒战或发冷。

3.疲劳：感觉疲倦、乏力。

4.关节痛：可能引起关节疼痛或不适。

5.恶心和呕吐：可能导致胃部不适、恶心或呕吐。

【禁忌症】

以下情况禁用达拉非尼：

1.对达拉非尼或其成分过敏的患者。

2.有严重的心脏问题或心律失常的患者。

3.孕妇或哺乳期妇女。

【注意事项】

1.在服用达拉非尼期间，患者应定期进行医生指定的检查和监测。

2.在治疗期间，避免暴露于阳光下，并采取适当的防晒措施，因为达拉非尼可能增加皮肤对紫外线的敏感性。

3.如果患者出现严重不良反应或过敏症状，应立即停止服用并就医。

4.达拉非尼可能与其他药物相互作用，请告知医生患者当前正在服用的所有药物，包括处方药、非处方药和补充剂。

【存储】

1.达拉非尼应存放在阴凉干燥的地方，远离儿童。

2.不应将达拉非尼暴露在阳光直射的地方，也不应在高温或潮湿环境中存放。

【过量】

如果患者意外服用了过量的达拉非尼，应立即就医并告知医生具体的用药情况。

【包装规格】

达拉非尼通常以塑料瓶或铝塑板包装，每瓶或每板中包含一定数量的药片，具体规格取决于生产商和药品批次。

【生产商信息】

达拉非尼的生产商名称、地址和联系方式通常会在药品包装上注明，如果需要进一步了解生产商信息，可以咨询医生或药剂师。

【上市及价格】

达拉非尼现已在国内上市，并已成功纳入医保范畴，患者可在国内购买。然而，其价格相对较高，大约需要一万多元人民币，具体价格请向当地医院药房咨询。相比之下，国外的达拉非尼仿制药价格更为亲民，尤其是老挝生产的仿制药，售价仅在两三千元左右，远低于国内价格。值得一提的是，这些国外仿制药与国内原研药在药物成分上基本一致，因此具有相似的治疗效果。若经济条件有限，患者可考虑在国外购买仿制药以减轻经济负担。但在购买时，请务必确保药品来源可靠，并在医生指导下使用。