克唑替尼治疗肿瘤的效果如何
克唑替尼(Crizotinib)治疗肿瘤的效果可从以下的研究中进行了解:
1、ALK+非小细胞肺癌(NSCLC)的克唑替尼研究:
研究人员在一项研究中观察了克唑替尼疗法对343名已扩散至身体其他部位(转移性)的ALK+非小细胞肺癌患者的治疗效果。172名患者接受了克唑替尼治疗,171名患者接受了化疗。比较各组的结果。没有人之前接受过转移性非小细胞肺癌的治疗。还观察了ALK+肿瘤的客观反应率(ORR),该反应率测量肿瘤缩小。发现74%的患者对克唑替尼治疗有反应,而45%的患者接受化疗
在患有ALK+非小细胞肺癌的患者中,接受克唑替尼治疗的患者在10.9个月的中位时间内没有肿瘤生长(一半的患者在10.9个月以上没有肿瘤生长,一半的患者在10.9个月以下没有肿瘤生长)。对于接受化疗的人来说,中位时间为7个月,没有肿瘤生长或扩散。克唑替尼组患者的肿瘤反应持续时间中值为11.3个月,而接受化疗的患者为5.3个月。克唑替尼组中有三名患者完全缓解,这意味着所有癌症迹象都消失了,而两名患者接受了化疗。在肿瘤缩小方面,接受克唑替尼治疗的患者中有73%(125/172)有部分反应(他们的肿瘤缩小了),而化疗组只有44%(75/171)。接受克唑替尼治疗的患者尚未被证明比接受化疗的患者存活时间长得多。
2、ROS1+非小细胞肺癌的克唑替尼研究:
在一项有50名患者的小型研究中,研究人员观察了克唑替尼对ROS1+非小细胞肺癌患者的疗效。ROS1+非小细胞肺癌比ALK+更罕见,仅在1%的非小细胞肺癌患者中出现。克唑替尼没有与化疗进行比较。使用克唑替尼的人群中看到肿瘤反应(如肿瘤缩小)的比例为66%(总反应率或ORR)。一名患者完全缓解,64%的患者(32/50)部分缓解。在肿瘤再次生长或扩散之前,这两种反应的平均持续时间为18.3个月。
3、ALK+ 间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)的克唑替尼研究:
克唑替尼在26名ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)患者中进行了研究,这些患者在先前治疗后复发或无反应。患者年龄从3岁到20岁不等,11岁是最常见的年龄。总体而言,88%的患者有反应,其中21例患者(81%)有完全反应,2例患者(8%)有部分反应。在23名有反应的患者中,13名患者(57%)在3个月时保持反应,9名患者(39%)在6个月时保持反应,5名患者(22%)在12个月时保持反应。人们在3.5到9.1周的时间内对治疗产生了反应。最常见的反应时间是在第3.9周。
4、克唑替尼治疗ALK阳性炎性肌纤维母细胞瘤(IMT)的研究:
克唑替尼被批准用于治疗ALK阳性(ALK+)炎性肌纤维母细胞瘤,适用于1岁及以上的成人和儿童患者,这些患者不能手术切除,已复发或先前治疗失败。ALK+IMT是软组织实体生长物,通常发生在肺部、胃部或骨盆。克唑替尼在成人和儿童的两项ALK+IMT多中心、单臂、开放标签试验中进行了评估。在研究中,14名儿童中的12名(86%)和7名成人中的5名(71%)出现了客观反应,这是主要终点。接受治疗的儿童中有5名(36%)完全缓解,7名(50%)部分缓解。一名成人经历了完全的反应。7名儿童的反应持续时间至少为6个月,7名儿童至少为12个月。在成人中,所有5名患者的DOR至少为6个月。2名患者的反应持续了12个月或更长时间。克唑替尼治疗ALK+IMT一直持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。
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