纳武单抗的中文详细说明书

【药品名称】：纳武单抗注射液

【通用名称】：纳武单抗

【成分】：每毫升含有纳武单抗100毫克或40毫克

【适应症】：

1.晚期非小细胞肺癌（NSCLC）：作为治疗已接受白金类化疗后疾病进展的患者的一线治疗。

2.黑色素瘤：用于治疗晚期黑色素瘤。

3.肾细胞癌：用于治疗晚期肾细胞癌。

4.霍奇金淋巴瘤：用于治疗经过治疗后复发或难治性霍奇金淋巴瘤。

【剂型和规格】：无色透明注射液，每支含有100毫克或40毫克纳武单抗。

【用法用量】：

通常每2周给药一次。

给药速度：每分钟30分钟注入完毕。

剂量：根据患者的体重和病情严重程度进行个体化调整，一般建议每次240毫克。

【不良反应】：

1.免疫系统相关：包括皮疹、瘙痒、疲劳、发热、关节痛等。

2.消化系统相关：包括恶心、呕吐、腹泻、食欲不振等。

3.呼吸系统相关：可能出现咳嗽、气促等症状。

4.其他：头痛、眩晕、感染等。

【禁忌症】：

1.对本品成分过敏者。

2.患有活动性严重感染的患者。

【注意事项】：

1.使用前请仔细阅读说明书，并在医生指导下使用。

2.注射前应检查患者的肝肾功能、血常规等指标。

3.使用过程中定期监测患者的生命体征和不良反应情况。

4.治疗期间应避免接种活疫苗。

5.孕妇慎用，哺乳期妇女应在治疗期间停止哺乳。

6.与其他免疫调节药物联合使用时应慎重。

7.使用过程中应避免暴露于阳光下，以免加重皮肤反应。

【儿童用药】：儿童用药安全性和有效性尚未确定，慎用。

【老年人用药】：老年患者使用时应注意监测肝肾功能。

【药物相互作用】：

1.与其他免疫调节药物联合使用时可能增加不良反应的风险。

2.与免疫抑制剂（如泼尼松）合用可能降低治疗效果。

【药理作用】：纳武单抗是一种PD-1抑制剂，能够抑制PD-1与其配体PD-L1的结合，从而激活T细胞，增强免疫系统对癌细胞的攻击能力。

【储存条件】：避光、密封、防潮，常温保存（15-30℃）。

【包装】：支装，每支100毫克或40毫克。

【生产企业】：美国百时美施贵宝制药公司

【批准文号】：国药准字SJ20180015/国药准字SJ20180014