阿达格拉西布的中文详细说明书

药品名称： 阿达格拉西布（Adagrasib）

药品成分： 阿达格拉西布是一种KRAS G12C抑制剂，化学名称为（S）-1-（1-氨基环己基）-3-[3-（2-（6-甲氧基-8-（2-甲基丙氧基）-7-（3-（三氟甲基）-5-氟苯基）-7H-吡喃并[2，3-c]喹唑-4-基）乙基]苯甲酸。其分子式为C₃₁H₃₆F₃N₃O₅，分子量为565.6克/摩尔。

适应症： 阿达格拉西布用于治疗带有KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，以及其他具有相同突变的固体肿瘤。

药理作用： 阿达格拉西布通过抑制KRAS G12C突变体的活性来发挥作用。KRAS G12C突变是一种与多种癌症相关的突变体，它会导致肿瘤细胞过度增殖、生长和扩散。阿达格拉西布通过阻断KRAS G12C突变体的活性，干扰了癌细胞的生长信号传导，从而抑制了肿瘤的生长和扩散。

用法用量：

1.成人：建议剂量为每日两次口服。每次剂量为600毫克，直到疗效不再继续或出现不可接受的毒性。

2.患有肝功能损害的患者：剂量需要调整。在此情况下，请咨询医生。

不良反应：

1.最常见的不良反应包括：疲劳、恶心、呕吐、腹泻、食欲减退、皮疹、肌肉痉挛、高血压、头痛等。

2.严重的不良反应可能包括：肝功能损害、间质性肺疾病、心律失常、眼部炎症等。如果出现这些症状，请立即停药并就医。

禁忌症：

1.对阿达格拉西布或药物中的任何成分过敏的患者禁用。

2.孕妇和哺乳期妇女禁用。

3.与某些药物（如强效CYP3A4抑制剂和诸如格列卫（glecaprevir）/皮卡卡（pibrentasvir）之类的直接抗病毒药物）同时使用时可能导致严重不良反应，应避免联用。

注意事项：

1.在使用阿达格拉西布期间，患者应密切监测可能出现的不良反应，并定期进行肿瘤评估。

2.对于患有心血管疾病或肝功能损害的患者，使用阿达格拉西布时需格外小心，并可能需要调整剂量。

3.如果患者出现严重不良反应或过敏反应，应立即停药并就医。

4.阿达格拉西布可能与其他药物相互作用，请在使用前告知医生所有正在使用的药物，包括处方药、非处方药和补充剂。

储存条件：

1.阿达格拉西布应存放在阴凉干燥的地方，远离阳光直射。

2.请将药品放在儿童无法触及的地方，避免儿童误食。

上市及价格：

由于阿达格拉西布尚未在国内上市，患者目前无法在国内直接购买，而需借助海外渠道。然而，国外的阿达格拉西布原研药，以美国为主，价格极为高昂，达到十八万多元，这对于普通家庭来说无疑是一个沉重的负担。但令人欣慰的是，近期已有国外的仿制药问世，其中老挝卢修斯生产的阿达格拉西布仿制药备受关注，其价格相对亲民，每盒仅需四五千元左右。更为重要的是，经过对比发现，这款仿制药与原研药在药物成分上基本一致，为患者提供了一个更为经济、实惠的选择。