白血病靶向药吉瑞替尼（适加坦）的详细用药说明书

药品名称： 吉瑞替尼（Gilteritinib）

药物类别： 靶向治疗药物

适应症： 用于治疗FLT3-ITD或FLT3-TKD突变的复发或难治性急性髓细胞白血病（AML）。

剂型： 胶囊

剂量和用法：

1.成人用量：

初始剂量：一次口服120mg，每日一次。

继续治疗：在治疗中监测患者的白细胞计数和骨髓象。根据临床反应和/或不良反应的严重程度，可以调整剂量。

如果患者忘记了服用吉瑞替尼，应在下一个服药时间前尽快服用。如果距离下一个剂量时间很近，则应跳过该剂量。

2.特殊人群：

肝功能受损：对于轻度至中度肝功能受损（Child-Pugh A/B）的患者，不需要剂量调整。对于重度肝功能受损（Child-Pugh C）的患者，剂量需减少至每日80mg。

肾功能受损：不需要根据肾功能进行剂量调整。

3.口服给药：

口服胶囊应整片吞服，并且不得打开、咀嚼或碾碎。

禁忌症：

对吉瑞替尼或该制剂的任何成分过敏者禁用。

注意事项：

1.QT间期延长： 吉瑞替尼使用过程中可能导致QT间期延长。应在治疗前进行心电图检查，并定期监测心电图。

2.肝功能监测： 治疗期间应监测肝功能，包括转氨酶、总胆红素和直接胆红素。如出现肝功能异常，应考虑减少剂量或暂停治疗。

3.骨髓抑制： 治疗期间应监测血细胞计数。如出现白细胞减少、贫血或血小板减少，应根据需要采取相应的治疗措施。

4.妊娠和哺乳期： 吉瑞替尼可能对胎儿造成损害，因此在妊娠期间应避免使用。在治疗期间和治疗后至少6个月内，女性患者应避免怀孕，且在此期间应使用有效的避孕措施。

不良反应：

1.消化道不适： 包括恶心、呕吐、腹泻等。

2.疲劳和乏力： 可能出现疲劳和乏力，影响日常活动。

3.肝功能异常： 可能导致转氨酶升高等肝功能异常。

4.心电图异常： 可能引起QT间期延长等心电图异常。

5.骨髓抑制： 包括白细胞减少、贫血和血小板减少等。

6.其他不良反应： 头痛、发热、皮疹、关节痛等。

药物相互作用：

吉瑞替尼可通过抑制CYP3A4而影响其他药物的代谢。在与CYP3A4底物（如氯氮平、非洛地平等）联合应用时应格外小心。

存储：

应储存在密封的容器中，避免潮湿和光照，存放在室温下（15-30摄氏度）。

上市及价格：

吉瑞替尼虽已登陆国内市场，但遗憾的是，它尚未被纳入医保范畴，因此在国内的售价居高不下，高达两万多元。若需了解更具体的定价，请向当地医院药房咨询。相较之下，国外的仿制药显得更为亲民。尤其是来自老挝的仿制药，价格仅在两三千元左右，远低于国内市场价。值得一提的是，这些仿制药在药物成分上与国内的原研药几乎无异。

以上是吉瑞替尼的详细用药说明书。患者在使用药物前应仔细阅读药品说明书，并且在医生的指导下正确使用药物。如有任何疑问或不良反应，应及时向医生咨询。