国内上市的布格替尼/布加替尼属于国产还是进口药

布格替尼/布加替尼（Brigatinib）是一种被列入国家医保目录中的抗癌药物，它属于进口药物。布格替尼由外国生产厂家生产，并在国内上市销售，以布格替尼片(安伯瑞/ALUNBRIG) 的名称进行出售。目前还没有布格替尼国产仿制药生产上市出售，具体的相关信息还不清楚。

布格替尼是一种下一代口服ALK抑制剂，可有效抑制广泛的临床相关ALK突变。在非临床研究中，布格替尼显示出对所有测试的ALK耐药突变的有效活性，并在临床可达到的浓度下克服了克唑替尼、塞瑞替尼和阿莱替尼的耐药机制。

一项关键的2期试验ALTA（布加替尼在ALK的肺癌试验）， 发现布格替尼在克唑替尼难治性ALK+非小细胞肺癌患者中具有显著疗效和可接受的安全性，在推荐的布加替尼给药方案下（每日一次口服180mg，7天前口服90mg，每日一次），经确认的客观缓解率为56%，中位无进展生存期为16.7个月。根据ALTA疗效和安全性数据，布格替尼在美国等地获得加速批准，用于治疗进展的转移性ALK+非小细胞肺癌患者。

目前国内出售的布格替尼原研药，市常见的药品规格有30mg*14片*2板、90mg*7片装或7片*4板装，以及180mg*7片*4板等。然而，其价格不菲，每盒可能达到1万人民币左右。虽然已经纳入医保行列，但其报销后的价格可能存在些许差异。