国内上市的布格替尼/布加替尼的药物来源解析
布格替尼(Brigatinib),也被称为布加替尼,这一抗癌“利器”已在国内市场上市,并且被纳入国家医保目录。值得注意的是,它并非国产药物,而是由国外制药厂商生产并进口至国内的。在国内,它以布格替尼片(安伯瑞/ALUNBRIG)的品牌名进行销售。截至目前,尚未有国产的布格替尼仿制药上市。
布格替尼被视为一种新一代的口服ALK抑制剂,它在非临床研究中已经显示出对多种临床相关的ALK突变具有出色的抑制效果。更值得一提的是,布格替尼能够在临床可达的浓度下,有效克服克唑替尼、塞瑞替尼和阿莱替尼等药物产生的耐药性。
在关键的2期临床试验ALTA中,布格替尼在治疗对克唑替尼产生难治性的ALK阳性非小细胞肺癌患者时,展现了显著的治疗效果,并且其安全性也在可接受范围内。在推荐的用药方案下(即前7天每日口服90mg,之后每日口服180mg),经确认的客观缓解率高达56%,而中位无进展生存期也达到了令人印象深刻的16.7个月。
目前,国内市场上的布格替尼原研药有多种规格可供选择,如30mg14片2板、90mg7片装或7片4板装,以及180mg7片4板等。尽管该药物已经纳入医保范围,但其价格仍然相对较高,每盒的售价可能接近1万人民币。不过,具体报销后的价格可能会因地区和医保政策的不同而有所差异。
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