达可替尼/达克替尼在非小细胞肺癌脑转移中的显著疗效

虽然达可替尼/达克替尼（Dacomitinib）并不直接被称为804，但在某些社区或专业领域内，804常被用作达可替尼的别名或简称。达可替尼，也被称为多泽润/VIZIMPRO，是一种酪氨酸激酶抑制剂，专门用于治疗非小细胞肺癌。这款由美国辉瑞公司研发的第二代EGFR酪氨酸激酶抑制剂，以其独特的不可逆抑制机制而闻名。

在ARCHER1050的研究中，与吉非替尼相比，达可替尼在EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者中显示出了更长的无进展生存期（PFS）和总生存期。然而，该研究并未涵盖脑转移患者，因此达可替尼在这类患者中的效果尚待明确。近期已有研究针对脑转移患者进行，这些患者均存在直径大于或等于5mm的未接受放射治疗的脑转移瘤。研究的主要目标是确认颅内客观缓解率（iORR）。

研究结果显示，患者中第19外显子缺失占46.7%，第21外显子L858R突变占55.3%。确诊的iORR高达96.7%，颅内完全缓解率更是达到了63.3%。虽然中位颅内PFS（iPFS）尚未达到，但12个月和18个月的iPFS率分别保持在78.6%和70.4%的高水平。在竞争性风险分析中，12个月内颅内进展的累积发生率仅为16.7%。综合考虑颅内和颅外病变的整体疗效，总体ORR为96.7%，中位PFS长达17.5个月。这些数据充分表明，达可替尼对EGFR突变型非小细胞肺癌脑转移患者具有显著的颅内治疗效果。