卡马替尼治疗非小细胞肺癌新希望
卡马替尼(Capmatinib)是一种口服的间充质上皮转化(MET)因子酪氨酸激酶受体小分子抑制剂,用于选定的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
根据 GEOMETRY mono-1 试验 (NCT02414139) 的初始总体缓解率和缓解持续时间,卡马替尼于 2020 年 5 月 6 日获得了相同适应症的加速批准,该试验是一项多中心、非随机、开放标签、多用途的试验。队列研究。转为常规批准是基于另外 63 名患者的数据,以及额外 22 个月的随访时间,以评估反应的持久性并验证临床效益。

在 160 名患有导致 MET 外显子 14 跳跃的突变的转移性 NSCLC 患者中证明了其疗效。患者每天两次口服卡马替尼 400 mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
主要疗效指标是由盲法独立审查委员会 (BIRC) 确定的 ORR 和缓解持续时间 (DOR)。在 60 名初治患者中,ORR 为 68% (95% CI: 55, 80),DOR 为 16.6 个月 (95% CI: 8.4, 22.1)。在 100 名既往接受治疗的患者中,ORR 为 44% (95% CI: 34, 54),DOR 为 9.7 个月 (95% CI: 5.6, 13)。
患者的中位年龄为 71 岁(48 至 90 岁)。选定的人口统计数据如下:61% 为女性,77% 为白人,61% 从不吸烟,83% 患有腺癌,16% 患有中枢神经系统转移。在既往接受过治疗的患者中,81% 接受过一种系统治疗,16% 接受过两种治疗,3% 接受过三种先前的全身治疗。在既往接受过治疗的患者中,86% 之前接受过铂类化疗。
患者最常见的不良反应(≥20%)是水肿、恶心、肌肉骨骼疼痛、疲劳、呕吐、呼吸困难、咳嗽和食欲下降。
卡马替尼的推荐剂量为每日两次口服 400 mg,无论是否与食物同服。
卡马替尼目前尚未在国内市场上架,患者暂时不能直接从国内医院药房购买。据信息,卡马替尼的原版在欧洲上市,每盒含200mg120粒,价格约为57000元;而在中国香港,其规格为200mg60粒,价格约为35000元。此外,老挝市场也有多种卡马替尼版本出售,每盒56粒,价格大致在3000-4000元之间。
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