戈沙妥珠单抗是国产吗？

戈沙妥珠单抗（Sacituzumab govitecan）国产药。它是吉利德公司（Gilead Sciences）研发的一款抗Trop-2靶点的抗体药物偶联物（ADC）药物，商品名为Trodelvy。在中国，它被商品化为Trodelvy（拓达维）。

国产药通常指的是在中国大陆境内研发、生产的药品。这些药品可以包括中药、化学药和生物制剂等。然而，国产药并不意味着所有药品都是原创的，它也包括了仿制药，即仿制已有药品进行生产的药物。戈沙妥珠单抗是一种抗体药物偶联物（ADC），它结合了靶向治疗和化疗的优势。这种药物通过针对癌细胞表面表达的Trop-2抗原，将化疗药物直接递送到肿瘤细胞，从而提高治疗效果并减少对正常细胞的损害。

在临床试验中，戈沙妥珠单抗已经取得了成果。例如，Ⅲ期ASCENT研究证实，戈沙妥珠单抗在治疗复发或难治性转移性三阴性乳腺癌（TNBC）时，相较于医生选择的化疗（TPC），可以显著改善无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。此外，Ⅲ期TROPiCS-02研究也显示，在晚期经治的激素受体阳性/HER2阴性（HR+/HER2-）乳腺癌患者中，戈沙妥珠单抗同样能够改善PFS和OS。

尽管戈沙妥珠单抗的原研药已经在国内上市，但遗憾的是它还未被列入医保目录。每瓶180mg的规格价格约为一万人民币，相对较高。而在欧洲、美国和新加坡等海外市场，价格因汇率变动而有所起伏，大概在1万至3万多人民币之间。值得注意的是，国内外销售的戈沙妥珠单抗在成分上基本一致。目前为止，市场上还未有戈沙妥珠单抗的仿制药出现。