Ebglyss(Lebrikizumab)的疗效怎么样
Ebglyss(Lebrikizumab)是一种免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体,它以高亲和力结合白细胞介素(IL)-13,以高选择性阻断IL-13的下游效应。预期阻断IL-13信号传导对特应性皮炎(AD)有益,其中IL-13是疾病发病的关键因素。在Ebglyss的临床研究中,lebrikizumab降低了几种血清炎症生物标志物的水平,提供了lebrikizumab抑制IL-13途径的间接证据。
三项主要研究表明,在减轻患有中度至重度疾病的成人和12岁以上儿童的特应性皮炎的程度和严重性方面,Ebglyss比安慰剂(一种模拟治疗)更有效。在第16周时,使用研究者的全球评估(IGA)量表(0表示皮肤清洁,4表示疾病严重)和湿疹面积和严重程度指数(EASI)来评估病情的严重程度,以了解有多少患者在身体不同部位的临床症状改善了75%或更多(也称为EASI-75)。

在涉及424人的第一项研究中,43%接受Ebglyss的人获得0或1的IGA评分,相比之下,接受安慰剂的人只有13%。此外,与安慰剂组的16%相比,Ebglyss组的59%的人症状评分(EASI-75)降低了75%。
在第二项涉及445人的研究中,33%的Ebglyss患者的IGA评分为0或1,相比之下,安慰剂组的这一比例为11%。此外,52%接受Ebglyss的人达到EASI-75,而接受安慰剂的人只有18%。
在第三项研究中,涉及228名同时接受局部皮质类固醇治疗的患者,41%接受依格列斯和皮质类固醇治疗的患者IGA评分为0或1,70%达到EASI-75。服用安慰剂和皮质类固醇的人的结果分别是22%和42%。
就长期治疗而言,在第16周达到IGA 0或1和EASI-75的人群中,Ebglyss的有益效果维持了长达52周。
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