Vyloy（zolbetuximab-clzb）的注意事项有哪些

在Vyloy（zolbetuximab-clzb）治疗局部晚期不可切除或转移性人表皮生长因子受体2（HER2）阴性胃或胃食管结合部（GEJ）腺癌（其肿瘤为CLDN18.2阳性）的临床研究中，出现了过敏反应，包括过敏反应和输液相关反应、严重恶心和呕吐等警告与注意事项。停药并在恢复后减少剂量恢复，或根据严重程度永久停用。

1、过敏反应，包括过敏反应和输液相关反应：在使用VYLOY的临床研究中，已经报告了过敏反应，包括严重的过敏反应，以及严重和致命的输注相关反应（IRR）。

在输注VYLOY期间以及输注完成后2小时或更长时间（如果有临床指征），监测患者的过敏反应，其症状和体征高度提示过敏反应（荨麻疹、反复咳嗽、喘息和喉咙发紧/声音改变）。监测患者的IRRs体征和症状，包括恶心、呕吐、腹痛、唾液分泌过多、发热、胸部不适、寒战、背痛、咳嗽和高血压。

如果出现严重或危及生命的过敏或IRR反应，请永久停用Vyloy，根据标准医疗护理治疗症状，并监测直至症状缓解。对于任何2级过敏或IRR，中断Vyloy输注，直到等级≤1，然后以降低的输注速率恢复剩余的输注。预先给患者使用抗组胺药进行后续输注，并密切监测患者的过敏反应症状和体征。输注速率可根据耐受性逐渐增加。

2、严重恶心和呕吐：Vyloy是催吐剂。在第一个疗程中，恶心和呕吐更为常见。在Vyloy的临床研究中，出现了各种程度的恶心和呕吐。在每次输注Vyloy前，患者应预先服用止吐药（如NK-1受体阻滞剂和/或5-HT3受体阻滞剂，以及其他指定药物），以预防恶心和呕吐。在输注止吐药或补液期间和之后管理患者。