多奈单抗(Donanemab)预计在中国什么时候正式上市

多奈单抗（Donanemab，商品名：记能达®）已于2025年3月29日在中国正式上市。2024年12月17日，礼来公司宣布该药物获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗因阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍（MCI）和轻度痴呆（mild AD）成人患者 。

2025年3月31日，首都医科大学宣武医院暨国家神经疾病医学中心成功开出全国首方，5名患者同期接受了该药治疗 。

多奈单抗是一种靶向β淀粉样蛋白的抗体药物，能够特异性识别并清除大脑中沉积的β淀粉样蛋白斑块，从而减缓阿尔茨海默病的进展。研究显示，66%的患者在多奈单抗治疗1年内实现了淀粉样蛋白清除，依据治疗建议停止用药。关键性三期研究表明，多奈单抗减缓了最高达35%的认知和功能衰退。针对疾病更早阶段受试者，多奈单抗在18个月内降低了最高达39%的疾病进展风险 。

目前，多奈单抗在中国已正式上市并投入临床使用，患者可在部分医疗机构获得该药物的治疗。然而，尚未纳入医保范围，患者在使用前需与医疗机构确认具体的用药流程和费用情况。随着临床经验的积累和医保政策的推进，预计未来该药物的可及性将进一步提高。

参考资料：https://www.drugs.com/donanemab.html