英夫利西单抗的生产厂家是哪家呢
英夫利西单抗(Infliximab)最早是由Bristol-Myers Squibb与Johnson & Johnson旗下的Janssen Biotech联合开发的一种嵌合型抗TNF-α单克隆抗体,其商品名为Remicade。这款药物于1998年获得美国FDA批准上市,是全球首个获批用于治疗克罗恩病的TNF-α抑制剂之一,随后被广泛用于类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、溃疡性结肠炎等多种慢性炎症性疾病。
英夫利西单抗的最初专利权属于Centocor公司(后被杨森收购),目前全球多个国家的原研药仍由杨森(Janssen)生产和销售,尤其在北美和欧洲地区,Remicade仍具有广泛的市场份额。随着专利保护的逐步到期,一些生物类似药(biosimilar)迅速进入市场,其中最具代表性的厂商包括韩国的Celltrion公司和美国的辉瑞(Pfizer)。
Celltrion开发的英夫利西单抗生物类似药名为Remsima(在美国以Inflectra销售),是首个获欧盟和美国双重批准的英夫利西单抗类似药。而辉瑞则通过与Celltrion合作获得销售权,在多个国家广泛推广其版本的英夫利西单抗。此外,印度的Biocon和Dr. Reddy’s等企业也相继推出了针对新兴市场的生物类似药产品。
在中国市场,英夫利西单抗的进口原研药主要由杨森负责,而国内多家企业正在积极布局英夫利西单抗生物类似药的研发和上市,以满足日益增长的治疗需求。因此,英夫利西单抗已从最初由少数制药公司垄断的原研生物药,逐步发展成为一个由多家国际药企参与、全球供应链不断拓展的重要免疫治疗药物,其生产厂商的多样性也提升了药物的可及性和患者的治疗选择。
参考资料:https://www.drugs.com/infliximab.html
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