瑞弗利单抗获批适应症有哪些？最新临床适用范围

瑞弗利单抗（Retifanlimab），商品名为Zynyz，是一款新一代PD-1（程序性死亡受体-1）免疫检查点抑制剂，由Incyte公司开发。该药通过阻断PD-1与其配体PD-L1/PD-L2的结合，从而激活T细胞免疫功能，以增强人体对肿瘤细胞的清除能力，是近年来免疫肿瘤治疗领域的重要代表之一。目前，瑞弗利单抗已经获得美国FDA批准用于治疗多种晚期恶性肿瘤，尤其适用于存在高度免疫逃逸机制的瘤种。

首先，其已被明确批准用于治疗转移性或局部复发的默克尔细胞癌（Merkel Cell Carcinoma，MCC），这是一种罕见但高度侵袭性的神经内分泌皮肤癌，传统疗法效果有限，PD-1抗体类药物为其提供了更持久和深度的缓解可能。

其次，瑞弗利单抗也被用于治疗肛管鳞状细胞癌（Squamous Cell Carcinoma of the Anal Canal，SCAC），包括两个情形：一是在联合卡铂和紫杉醇的情况下，作为一线治疗方案用于无法手术的局部复发或转移性SCAC患者；二是作为单药，用于此前接受含铂化疗后疾病进展或不耐受的患者。

此外，瑞弗利单抗目前正在开展多个III期临床研究，涉及其他瘤种如宫颈癌、肺癌和头颈部鳞癌，预计在未来会进一步扩大其临床适用范围。值得一提的是，Zynyz属于固定剂量静脉注射制剂，每4周一次给药，具有良好的依从性和操作便利性，尤其适合中长期管理的患者群体。虽然该药尚未在中国大陆正式上市，但其在国际上的认可度正在提升，随着更多真实世界研究结果的发布，其在亚洲地区的应用前景也值得高度关注。

参考资料：https://www.drugs.com/mtm/retifanlimab.html