赛诺菲中国与西米普利单抗（Cemiplimab）的关联及合作情况

赛诺菲（Sanofi China）与西米普利单抗（Cemiplimab，商品名 Libtayo®）的合作，主要是通过与美国再生元（Regeneron）在免疫肿瘤领域的联合研发与商业化协议展开的。该协议最初于2015年签署，旨在共同推动Cemiplimab的开发和市场推广工作，赛诺菲负责美国以外地区的业务，而再生元主要负责美国市场。

在合作期间，赛诺菲积极参与了Cemiplimab在多种癌症适应症上的临床推进与获批过程。2018年，赛诺菲与再生元联合加大投资，推动该药在皮肤鳞状细胞癌（CSCC）、非小细胞肺癌（NSCLC）等领域的适应症扩展，并启动多个关键临床试验项目，显示出强烈的战略意图。近期于2024年，其联合推动的Libtayo在欧盟获批用于基底细胞癌（BCC）和一线NSCLC治疗，再展合作成果。

然而，自2022年起，赛诺菲与再生元的合作模式迎来重大调整。双方签署协议，赛诺菲将其全球Cemiplimab权益全部转让给再生元。作为回报，再生元支付约9亿美元的前期款，并向赛诺菲支付全球净销售额11%的版税与后续里程碑款项。此次重组意味着再生元将获得该产品的全球独家开发、生产和销售权，而赛诺菲将从中以财务收益形式继续参与。

对于赛诺菲中国而言，这一变动意味着未来对Cemiplimab的推广和本地化服务将依赖再生元的全球战略与供应链。赛诺菲虽然退出了持股和运营决策，但仍可从版税中获益，并继续利用其在中国的市场推广网络帮助患者获得用药机会。整体上，从早期联合开发到后期权益转移，赛诺菲与再生元的合作体现了大型药企在创新免疫治疗领域共担风险并共享收益的专业协同路径。

参考资料：https://www.libtayohcp.com/