英夫利西单抗的说明书详解与用药指南

一、药品基本信息

通用名称：英夫利西单抗（Infliximab）

商品名称：如Remicade（类克）等

药物类别：肿瘤坏死因子α（TNF-α）抑制剂

药物形式：静脉注射用冻干粉针剂

适用人群：成人及儿童（部分适应症）

二、作用机制简介

英夫利西单抗是一种人-鼠嵌合型单克隆抗体，靶向并中和体内促炎细胞因子TNF-α，后者在多种自身免疫性疾病中表达异常、参与炎症过程。通过阻断TNF-α信号通路，Infliximab可以有效抑制炎症反应、减缓组织损伤，达到治疗目的。

三、适应症详解

英夫利西单抗在多种自身免疫性疾病中具有广泛应用，包括但不限于以下几类：

1、克罗恩病（CD）：用于中度至重度活动期、对常规治疗无效的成人和儿童。

2、溃疡性结肠炎（UC）：控制炎症、诱导缓解，适用于无法耐受糖皮质激素或免疫调节剂的患者。

3、类风湿性关节炎（RA）：联合甲氨蝶呤使用，可减缓关节破坏。

4、银屑病关节炎（PsA）：减少关节肿胀与疼痛，提高关节活动度。

5、严重斑块型银屑病（Psoriasis）：改善皮肤症状和病灶范围。

6、强直性脊柱炎（AS）：减轻脊柱僵硬与疼痛，提高生活质量。

四、用法与剂量建议

1、诱导治疗阶段：推荐剂量为5mg/kg，静脉注射。初始注射在第0周、第2周、第6周进行。

2、维持治疗阶段：通常每8周维持注射5mg/kg一次。如患者对治疗初期反应良好但后期疗效减弱，可酌情增加至10mg/kg。

3、注射注意事项：给药时间约需2小时，需医院环境中由专业人员注射。给药前应评估过敏史，并监测生命体征。

五、使用前筛查与评估

结核筛查：因TNF-α抑制剂可激活潜伏结核，应在用药前进行胸片及结核皮试或IGRA检测。

病毒检测：排查乙肝、丙肝及HIV病毒感染。

癌症既往史评估：由于部分研究显示长期使用TNF抑制剂可能增加某些癌症风险。

怀孕与哺乳：英夫利西单抗属于FDA妊娠分级B类，孕期可谨慎使用，但建议避免在孕晚期使用；哺乳期使用尚无明确禁忌。

六、常见不良反应与处理方法

1、输注反应：如寒战、发热、皮疹、胸闷等，给药时应密切观察。严重者可使用抗过敏药物预处理。

2、感染风险增加：包括上呼吸道感染、尿路感染、真菌感染，建议定期随访检查。

3、皮肤不良反应：如湿疹、斑疹、银屑病样皮疹；若严重应考虑停药。

4、罕见并发症：包括神经系统脱髓鞘疾病（如多发性硬化）、心衰恶化、肝功能异常等，需高度警惕。

七、用药注意事项与建议

严密监测疗效与副作用：建议定期检测CRP、ESR、肝肾功能及血常规。

疫苗接种：治疗前应完成常规疫苗接种，使用期间避免接种活疫苗。

联合用药策略：类风湿等疾病常与甲氨蝶呤联用，可增强疗效并延缓抗药性产生。

停药与复用评估：停药后易出现疾病反跳，复用可能出现抗体反应，应慎重管理

参考资料：https://www.drugs.com/infliximab.html