丝裂霉素膀胱内溶液（Zusduri）用于膀胱癌的治疗范围及适应症汇总

丝裂霉素膀胱内溶液（Zusduri）是一款专为治疗非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）设计的药物，特别适用于低级别、复发性、中风险的患者群体。这类患者的肿瘤虽未侵及膀胱肌层，但存在反复复发的倾向，传统上需要多次接受经尿道膀胱肿瘤切除术（TURBT），疗效有限且复发率高。Zusduri的上市为这部分患者提供了非手术、局部治疗的新选择。

Zusduri最核心的适应人群，是那些因年龄、身体状况或其他疾病不适合接受膀胱切除或反复TURBT手术的患者。它通过每周膀胱灌注一次、连续6周的方式给药，减少对全身的影响，尤其适合手术高风险人群。研究显示，其完全缓解率高达78%，且有良好的维持缓解能力，显著延缓复发时间。

Zusduri采用了UroGen独有的RTGel®热敏凝胶平台，使药物在膀胱内形成凝胶状状态，延长药物与癌变组织的接触时间，提高局部药效。这一机制不仅增强了丝裂霉素的抗癌效果，也减少了药物快速排出带来的治疗盲区，提升了对复发性肿瘤的控制能力，特别是在反复灌注失败的患者中效果更显著。
需要注意的是，Zusduri目前仅适用于未累及膀胱肌层的低级别中危肿瘤，暂不适用于高级别、肌层浸润型（MIBC）或已有转移的膀胱癌病例。对于这类进展期患者，系统性化疗、放疗或膀胱全切除仍是主要治疗策略。因此，Zusduri的使用应由泌尿科专业医生依据肿瘤分期、患者状况进行严格筛选与评估。
参考资料：https://www.fda.gov/drugs/