生产塞利尼索的厂家信息包括哪些内容
塞利尼索(Selinexor)是由美国制药公司Karyopharm Therapeutics Inc.研发并生产的首个XPO1核输出抑制剂,商品名为Xpovio。该药物作为一种具有创新机制的口服抗癌药,主要用于治疗多发性骨髓瘤和复发难治型弥漫大B细胞淋巴瘤,且已获得美国食品药品监督管理局(FDA)和欧盟欧洲药品管理局(EMA)的上市批准。Karyopharm公司是当前全球范围内唯一拥有该药物专利、研发和商业权利的核心生产企业。

Karyopharm Therapeutics是一家专注于核转运蛋白靶点药物研发的生物制药公司。该企业的研发管线主要围绕SINE类化合物展开,塞利尼索是其首个成功商业化的代表产品,也是全球首个进入临床使用的XPO1抑制剂。在生产方面,Karyopharm采用国际标准GMP认证工艺制造塞利尼索原料和成品,成品通常为片剂形式,不同规格用于不同剂量调整需求,保障了药品质量与临床安全性。
患者可在Karyopharm公司官网、FDA药品数据库(Drugs@FDA)以及欧盟EMA官网中查询塞利尼索的注册信息、生产批号、有效期、药品规格及制造流程等详细资料。药品包装标签上一般标明生产批号、有效期、储存条件(一般需置于25℃以下避光干燥处)等关键内容。
需要注意的是,塞利尼索属于处方类抗肿瘤药物,其采购与使用需严格在医生指导下进行,并在医疗机构中开具,禁止个人私自通过境外途径购买产品,以避免质量和疗效风险。
参考资料:https://www.selincro.com/
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
