奈莫利珠单抗(Nemolizumab)最新药品介绍及全球上市时间表

奈莫利珠单抗（Nemolizumab，商品名Nemluvio）是一种靶向白细胞介素‑31受体α（IL‑31Rα）的单克隆抗体，专门用于治疗慢性瘙痒相关疾病。该药通过抑制IL‑31信号通路，显著缓解瘙痒症状和减少皮肤炎症，尤其适用于慢性结节性瘙痒症和中重度特应性皮炎患者。作为一种创新的生物制剂，奈莫利珠单抗为瘙痒难治性疾病患者带来了新的治疗选择。

奈莫利珠单抗最早于2022年在日本由中外制药公司批准上市，商品名为Mitchga®，主要用于结节性瘙痒症的治疗。随后，该药陆续在全球多个地区展开临床试验和注册申请。2024年8月，美国食品药品管理局（FDA）批准奈莫利珠单抗用于成人结节性瘙痒症患者的治疗，12月又扩展适应症至12岁及以上的中重度特应性皮炎患者，标志着其在国际市场的重要突破。

欧洲药品管理局（EMA）也在2024年底对奈莫利珠单抗的上市申请给予积极意见，随后多个欧洲国家相继批准该药上市。除此之外，加拿大、澳大利亚、新加坡等国家和地区也在积极推进相关审批进程。奈莫利珠单抗正快速拓展其全球市场版图，为更多瘙痒相关疾病患者带来福音。

临床数据显示，奈莫利珠单抗不仅能快速缓解瘙痒，还能持续改善皮肤症状并提升患者生活质量。长达一年以上的延长期研究表明，药物安全性良好，耐受性高。随着未来更多国家的批准和推广，奈莫利珠单抗有望成为治疗慢性瘙痒和特应性皮炎的主流生物药物，为全球患者提供有效、精准的治疗选择。

参考资料：https://www.drugs.com/