恩沙替尼(Ensartinib)是哪个药企研发的抗癌药

恩沙替尼（Ensartinib）是一款由中国本土药企贝达药业（Betta Pharmaceuticals）联合其美国子公司Xcovery共同研发的ALK抑制类靶向抗癌药物，专门用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）。作为新一代ALK抑制剂，恩沙替尼的设计初衷是克服克唑替尼等第一代药物在耐药性和中枢神经系统渗透性方面的局限，提升治疗效果并延长患者的无进展生存期。

贝达药业在研发恩沙替尼的过程中，积极推动该药物的国际化临床研究布局，特别是在全球范围内开展的eXalt系列研究中，取得了积极成果。在eXalt3 III期临床试验中，恩沙替尼在一线治疗ALK阳性NSCLC患者中显示出显著优于克唑替尼的疗效，尤其在脑转移控制率方面表现突出。这些成果为其获得各国监管机构的认可打下了坚实基础。

2020年11月，恩沙替尼在中国国家药监局（NMPA）正式获批上市，用于二线及以上治疗ALK阳性晚期NSCLC患者。此后，在不断扩展适应症的基础上，于2022年获批用于ALK阳性晚期NSCLC的一线治疗。更重要的是，2024年底，恩沙替尼获得了美国FDA的正式批准，成为首个由中国主导全球开发并在美上市的ALK抑制剂，实现了国产创新药出海的重大突破。

目前，恩沙替尼已被纳入中国医保目录，为广大ALK阳性肺癌患者提供了更具性价比的治疗选择。贝达药业通过持续的研发投入和国际合作，成功打造了一个具备国际竞争力的创新靶向药品牌。恩沙替尼不仅代表了国内制药企业创新实力的提升，也为全球肺癌患者带来了新的治疗希望。

参考资料：https://www.drugs.com/