瑞美吉泮口崩片（Rimegepant）的说明应用指南及上市现况

一、通用名称：瑞美吉泮口崩片、Rimegepant

商品名称：乐泰可、NURTEC、Vydura

二、适应症：

1、偏头痛的急性治疗

瑞美吉泮口崩片（Rimegepant）适用于成人有或无先兆偏头痛的急性治疗。

2、发作性偏头痛的预防性治疗

瑞美吉泮口崩片（Rimegepant）适用于成人发作性偏头痛的预防性治疗。

三、用法用量：

1、推荐剂量：

（1）偏头痛急性治疗：瑞美吉泮口崩片的推荐剂量为75毫克，根据需要口服。24小时内的最大剂量为75毫克。在30天内使用超过18剂的安全性尚未确定。

（2）发作性偏头痛预防性治疗：瑞美吉泮口崩片推荐剂量为75毫克，每隔一天口服一次。

2、药物相互作用：

（1）强效或中度CYP3A4抑制剂：避免同时服用瑞美吉泮口崩T和CYP3A4强抑制剂。当与CYP3A4中度抑制剂同时服用时，应避免在48小时内服用另一剂瑞美吉泮口崩片。

（2）强或中等CYP3A诱导剂：避免将瑞美吉泮口崩片与CYP3A的强或中等诱导剂同时给药，这可能导致瑞美吉泮口崩片的疗效丧失。

（3）有效的P-gp抑制剂：当与强效P-gp抑制剂同时服用时，应避免在48小时内再次服用瑞美吉泮口崩片。

四、不良反应：

在瑞美吉泮口崩片的临床研究中，最常见的副作用是恶心，包括呼吸困难和严重皮疹在内的超敏反应（过敏反应）。

五、供应和储存：

瑞美吉泮口崩片可储存在20°C至25°C（68°F至77°F）的受控室温下；允许偏差在15°C至30°C（59°F至86°F）之间。

六、禁忌：

瑞美吉泮口崩片禁用于有对Rimegepant、NURTEC或其任何成分过敏反应史的患者。出现了迟发性严重过敏反应。

七、作用机制：

一种称为降钙素基因相关肽（CGRP）的化学信使有助于偏头痛的发展。Rimegepant是一种降钙素基因相关肽受体拮抗剂，附着在CGRP的受体(靶标)上。通过附着在这种受体上，这种药物可以阻止CGRP与其结合。这有助于治疗偏头痛，也防止偏头痛的发生。

八、上市情况：

1、原研药：

美国：2020-02-27，批准上市(商品名：Nurtec)

欧盟：2022-04-25，批准上市(商品名：Vydura)

中国：2024-01-23，批准上市(商品名：乐泰可)

2、仿制药：无

参考资料：https://en.wikipedia.org/wiki/Rimegepant