阿普米司特片改善生殖器银屑病的症状负担和生活质量

根据发表的研究结果，阿普米司特/阿普斯特（Apremilast）显著改善了生殖器银屑病患者的症状负担和生活质量。银屑病是一种慢性炎症性皮肤病，其最具污名化的形式——斑块型银屑病，可能会在某些时刻影响高达63%的银屑病成年人。患者与医疗保健提供者之间缺乏有效的沟通，往往导致对疾病的报告不足、诊断不足或误诊，许多患者由于羞愧或不愿意表达自己的担忧，从而导致银屑病的诊断和治疗受到影响。此外，关于银屑病治疗的安全性和有效性的研究相对有限，使得治疗过程充满挑战。

目前，唯一专门针对银屑病患者的药物是IL-17抑制剂——ixekizumab，而阿普米司特作为一种口服磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，通常被批准用于治疗各种严重程度的银屑病。它的研发及临床应用，为广大银屑病患者带来了新的希望。

一、研究参数和患者特征

这项研究涉及289名银屑病患者，采用3期多中心随机试验的设计。将患者随机分配为接受阿普米司特（n=143）或安慰剂（n=146）的治疗方案，每天两次，每次30mg，持续16周。为了更好地评估治疗效果，研究人员根据体表面积（BSA）将患者分为两组：体表面积受累小于10%和10%或更高的患者。需要注意的是，体表面积受累小于10%的患者的最大允许比例为总研究人群的60%。

主要终点是到第16周时，达到改良医生全球评估（PGA）反应的患者数量，这一标准定义为评分为0分（清除）或1分（几乎清除），且比基线下降2分或更多。

在基线检查时，阿普米司特组（86.0%）和安慰剂组（87.7%）的大多数患者在PGA评分中显示出中度改变。与安慰剂组相比，接受阿普米司特治疗的患者一般较年轻（平均年龄43.5岁vs 46.4岁）、体重指数（BMI）略高（平均30.2 vs 29.9 kg/m²），以及银屑病的病程相对较短（平均11.0 vs 11.9年）。

二、阿普米司特的疗效改进

研究结果显示，在接受阿普米司特治疗的患者中，超过三分之一达到了主要疗效，而接受安慰剂的患者中只有约五分之一达到了这一目标（39.6%对19.5%），治疗差异显著，达到20.1%（P=0.0003）。在第16周时，与安慰剂组的6.9%相比，阿普米司特组有22.2%的患者达成了总体静态PGA反应的次要疗效结果，治疗差异为15.2%（95%CI，6.9-23.6；P=0.0004）。

同时，与安慰剂组相比，接受阿普米司特治疗的患者在银屑病瘙痒数字评定量表上的反应更为显著（47.3%对19.6%），治疗差异为27.4%（95%CI，15.4-39.3；P<0.001）；而在BSA参与的变化上，与基线相比的治疗差异为-3.33（95%CI，-5.18至-1.47；P<0.001）。

三、阿普米司特的安全性结果及实践应用

阿普米司特的安全性结果与之前的试验中观察到的事件一致，研究人员承认本研究存在缺乏主动对照组的限制，并且目前仅有短期数据可用。然而，他们强调了研究银屑病的重要性，特别是考虑到银屑病对性健康、功能和人际关系等生活质量领域的重大影响，尽管这些影响常常未被及时诊断和治疗。

综上所述，阿普米司特在中重度银屑病患者中的临床疗效和患者报告的生活质量显著改善的结果表明，它有潜力成为银屑病的一种方便的口服全身治疗方法。这为广大银屑病患者提供了新的治疗选择，带来了希望，也推动了银屑病治疗领域的发展。未来，随着对阿普米司特长期疗效和安全性研究的深入，我们期待能够为银屑病患者提供更加全面的治疗方案。

参考资料：https://go.drugbank.com/drugs/DB05676