塞普替尼/塞尔帕替尼是由哪家公司研发和生产的

塞普替尼/塞尔帕替尼（Selpercatinib）是一款专门针对RET基因融合或突变的口服小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），由美国礼来公司（Eli Lilly and Company）研发并生产。这款药物的问世标志着RET靶点精准治疗进入了全新的阶段。礼来公司作为全球知名的跨国制药企业，总部位于美国，在抗肿瘤药物领域具备强大的研发和商业化能力。

Selpercatinib最早于2019年在美国获得FDA的突破性疗法认定，并在2020年以商品名RETEVMO首次获批上市，用于治疗RET融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）、RET融合阳性的甲状腺癌以及RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）等。

与传统化疗相比，塞普替尼在药物设计上体现了更高的靶向选择性，可以有效抑制RET融合或突变驱动的信号通路，同时减少对其他激酶的干扰，从而降低非靶向毒性。这种高选择性不仅带来更好的疗效，也使其在安全性方面具有一定优势。礼来公司在全球范围内为该药提供生产和质量保障，生产基地符合国际药品生产质量管理规范（cGMP），并在原料来源、质量检测、批次追踪等环节实施严格管控，确保药品的稳定性和一致性。

在中国，塞普替尼已由礼来中国引入并获批上市，主要剂型为胶囊口服制剂。虽然进入市场时间较短，但在RET靶向治疗领域，它已经成为医生为RET阳性患者首选的重要方案之一。未来，随着更多适应症的拓展、医保谈判的推进以及RET检测的普及，塞普替尼有望在全球和中国的肿瘤精准治疗中占据更加重要的地位。

参考资料：https://en.wikipedia.org/wiki/Selpercatinib