多达维普龙(dordaviprone)-Modeyso的相关介绍:是一种治疗什么的药
多达维普龙(dordaviprone)-Modeyso是一种专门用于治疗弥漫性中线神经胶质瘤的蛋白酶激活剂,适用于1岁及以上的成人和儿童患者,特别是那些存在H3 K27M突变且在既往治疗后病情进展的患者。神经胶质瘤源自中枢神经系统中的神经胶质细胞,H3 K27M突变是组蛋白H3编码基因中的一种特殊突变,通常在大多数弥漫性中线神经胶质瘤中发现,尤其是位于脑干和丘脑等重要区域的肿瘤。
Modeyso中的有效成分dordaviprone是线粒体酪蛋白水解蛋白酶P (ClpP)的激活剂,同时抑制多巴胺D2受体(DRD2)。在体外研究中,dordaviprone能够激活整合应激反应,诱导细胞凋亡,改变线粒体代谢,并恢复H3 K27M突变体弥漫性胶质瘤中组蛋白H3的K27三甲基化状态。
Modeyso的FDA加速批准是基于对50名复发性H3 K27M突变弥漫性中线胶质瘤患者的综合疗效分析,这些患者参与了五项开放标签临床研究(ONC006、ONC013、ONC014、ONC016和ONC018)。后续批准将取决于正在进行的3期临床试验(NCT05580562)对Modeyso在放疗后新诊断的H3 K27M突变弥漫性胶质瘤患者中安全性和临床益处的验证。
目前,Modeyso的使用方法为每周一次口服,需在空腹状态下服用(进食前至少1小时或进食后3小时),持续至疾病恶化或出现不可接受的毒性。常见的不良反应包括疲劳、头痛、呕吐、恶心和肌肉骨骼疼痛。实验室检查中,常见的3级或4级异常包括淋巴细胞减少、钙减少和丙氨酸氨基转移酶增加。
参考资料:https://www.drugs.com/history/modeyso.html
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
