缬更昔洛韦/万赛维说明书详解：适应症与用药注意事项

一、概述

通用名称：缬更昔洛韦、Valganciclovir

商品名称：万赛维、VALCYTE

二、适应症

万赛维/缬更昔洛韦（Valganciclovir）主要用于治疗获得性免疫缺陷综合征（AIDS）患者的巨细胞病毒（CMV）视网膜炎，亦用于预防高危群体中的CMV疾病。这些高危患者包括接受肾脏、心脏和肾胰腺移植的患者，特别是供体CMV血清阳性而受体CMV血清阴性（D+/R-）的病例。对于儿童患者，缬更昔洛韦则适用于4个月至16岁高危肾移植和心脏移植患者的CMV疾病预防。

三、用法用量

对于成人患者，缬更昔洛韦片的推荐剂量为900mg（两片450mg），每日口服两次，持续21天用于巨细胞病毒性视网膜炎的诱导治疗。诱导疗程后，剂量可调整为900mg，每日一次。针对接受心脏或肾-胰腺移植的成人患者，预防CMV疾病的推荐剂量为900mg，每日一次，从移植后10天开始，持续100到200天，具体视移植类型而定。

儿童患者的剂量需根据修正的Schwartz公式计算肌酐清除率（CrCl），再结合牛血清白蛋白（BSA）来确定。计算后的剂量不可超过900mg/天。对于1个月至16岁的儿童心脏移植患者和4个月至16岁的儿童肾移植患者，推荐的每日剂量应在移植后10天内开始，按需持续至移植后100至200天。

对于肾功能损害的成人患者，具体用量应根据肌酐清除率进行调整。对于进行血液透析的病例，剂量建议不明确；而在CrCl在10-24mL/min之间的患者，每2天给予450mg，维持每周两次450mg的方案。

四、不良反应

缬更昔洛韦的副作用与更昔洛韦类似，常见的不良反应包括腹泻、发热、疲劳、恶心、震颤及血液学异常如中性粒细胞减少症、贫血、白细胞减少症等。在接受缬更昔洛韦治疗的儿童中，也有类似的不良反应报告。

五、储存

缬更昔洛韦片剂通常为450mg粉红色椭圆形双凸薄膜衣片，储存应保持在20至25°C（68至77°F）。其口服溶液为白色至微黄色粉末，配制后的溶液需在2°C至8°C（36°F至46°F）下冷藏，且不应超过49天，切忌冻结。

六、禁忌

对缬更昔洛韦及其成分有明显过敏反应的患者禁用该药物。

七、作用机制

缬更昔洛韦是更昔洛韦的前药，其抗病毒作用主要针对CMV。口服后，缬更昔洛韦迅速转化为更昔洛韦，后者通过病毒蛋白激酶pUL97磷酸化为活性形式，抑制病毒DNA聚合酶pUL54，从而有效抑制CMV的复制和扩散。

参考资料：https://go.drugbank.com/drugs/DB01610