feburic说明书

说明书

通用名：非布索坦

商品名称：uloric

全部名称：非布索坦，非布司他 ，feburic，febuxostat，uloric，zurig

【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显类白色。

【适应症】

用于慢性尿酸过高症（痛风）的治疗。

【用法用量】

非布司他片的口服推荐剂量为40mg或80 mg，每日一次。

推荐非布司他片的起始剂量为40mg，每日一次。如果2周后，血尿酸水平仍不低于6mg/dl(约360µmol/L)，建议剂量增至80mg，每日一次。

给药时，无需考虑食物和抗酸剂的影响。

特殊人群：肝功能不全者:轻、中度肝功能不全(Child-PughA、B级)的患者无需调整剂量。尚未进行重度肝功能不全者(Child-Pugh C级)使用非布司他的疗效及安全性研究，因此此类患者应慎用非布司他。

肾功能不全者：轻、中度肾功能不全(Clcr30-89 ml/min)的患者无需调整剂量。推荐的非布司他起始剂量为40mg，每日一次。如果2周后，血尿酸水平仍不低于6mg/dl，建议剂量增至80mg，每日一次。尚无严重肾功能不全(Clcr<30ml/min)患者的充足研究数据，因此此类患者应慎用非布司他。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

在孕妇中没有进行充分的对照研究，且在对动物的试验中发现，非布司他可以经过乳汁排泄，但未确定会不会经人体乳汁排泄，所以孕妇及哺乳期妇女应该慎用此药。

【儿童用药】

还没有对儿童患者使用非布司他的研究。

【老年患者用药】

临床研究中显示，老年受试者多次口服非布司他后，Cmax、AUC24与年轻受试者相似，所以老年人无需调整剂量。

【不良反应】

常见不良反应为头痛、腹泻、背痛、关节痛、皮疹、转氨酶升高等。另外还有可能引起皮疹伴嗜酸性粒细胞增多和全身性症状的严重不良反应。