非布索坦详细的说明书

详细的说明书

【药品通用名称】非布索坦（非布司他）

【药品英文名称】feburic

【成份】非布索坦主要成份为非布佐司他。

【性状】非布索坦为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】非布索坦为黄嘌呤氧化酶（XO）抑制剂，适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗。

【用法用量】非布索坦片的口服推荐剂量为40mg或80mg，每日一次。推荐非布索坦片的起始剂量为40mg，每日一次。如果2周后，血尿酸水平仍不低于6mg/dl（约360μmol/L），建议剂量增至80mg，每日一次。

【不良反应】虚弱、胸痛/不适、水肿、疲劳、情绪异常、步态障碍、流行性感冒症状、痞气、疼痛、口渴。

【禁忌】正在服用硫唑嘌呤、巯嘌呤或胆茶碱的患者禁用非布索坦。

【注意事项】

1、开始应用非布索坦治疗后，可观察到痛风发作增加。

这是由于变化的血清尿酸水平减少导致沉积的尿酸盐活动引起的。为预防给药非布索坦时发生痛风发作，推荐同时给药非甾体抗炎药或秋水仙碱。

2、随机对照研究中，使用非布索坦的患者比给药别嘌醇患者更易发生心血管血栓事件（心血管死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中风）相关原因尚未明确。应对心肌梗塞（MI）及中风的体征和症状进行监测。

3、随机对照研究中，观察到转氨酶水平比正常上限的3倍还高（给药及别嘌呤醇患者分别提高，AST：2%，2%、ALT：3%，2%）。未发现转氨酶的提高具有量效关系。肝功能实验室分析推荐，应用非布索坦治疗2月和4月，此后周期性治疗。