非布司他片说明书

片说明书

【药品名称】非布司他片

【药物成分】非布司他主要成份为非布佐司他。

【性状】非布司他为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【作用机制】非布司他是一种有效的非嘌呤类的黄嘌呤氧化酶XO选择性抑制剂,通过选择性抑制黄嘌呤氧化酶,达到降低血清尿酸的治疗效果。

【适应症】非布司他为黄嘌呤氧化酶（XO）抑制剂，适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗。

【用法用量】

1）非布司他被推荐40 mg或80 mg每天1次。推荐的非布司他起始剂量是40 mg每天1次。对用40mg后2周未达到血清尿酸（sUA）低于6 mg/dL患者，建议用非布司他 80 mg。

2）可以不管食物或使用抗酸药给药。

3）当给予非布司他至有轻至中度肾或肝损伤患者无需调整剂量。

【不良反应】虚弱、胸痛、不适、水肿、疲劳、情绪异常、步态障碍、流行性感冒症状、痞气、疼痛、口渴。

【禁忌】正在服用硫唑嘌呤、巯嘌呤或胆茶碱的患者禁用本品。

【注意事项】

1）爆发痛风：开始用抗尿酸血症药物，包括非布司他期间经常观察到爆发痛风增加。如治疗期间发生爆发痛风，不需要停止非布司他。预防性治疗（即，开始治疗用非甾体抗炎药物NSAID或秋水仙碱）可能有益直至6个月。

2）心血管事件：在临床试验中，用非布司他治疗患者中比别嘌呤醇观察到更高发生率的心血管栓塞事件。监查MI和中风的征象和症状。

3）肝酶升高：在治疗患者中曾观察到转氨酶升高。定期监查肝功能试验。