骨髓瘤患者的新武器:赛可益(艾沙妥昔单抗)到底效果如何?听听使用者怎么说
多发性骨髓瘤(MM)作为一种目前尚不可治愈的血液系统恶性肿瘤,长期困扰着广大患者,尤其是那些经历过多次复发、对传统药物产生耐药的难治性群体。然而,治疗格局在2025年迎来了里程碑式的转折。靶向CD38的人源化单克隆抗体——艾沙妥昔单抗注射液(商品名:赛可益/Sarclisa),于2025年初获中国国家药监局(NMPA)批准,不仅用于复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM),更扩展至新诊断不适合移植患者(NDMM)的治疗。作为首个且目前唯一获批与标准VRd方案联合使用的抗CD38单抗,它的上市标志着多发性骨髓瘤的全病程管理进入了精准免疫治疗的新阶段,为深陷复发困境及初治患者提供了延长生存期、提升生活质量的强有力武器。

一、作用机制与临床疗效:多重打击,深度缓解
艾沙妥昔单抗并非传统的细胞毒药物,它通过特异性高亲和力结合骨髓瘤细胞表面的CD38分子,发动“三重抗肿瘤攻势”:
直接诱导凋亡:药物结合后直接激活细胞内凋亡信号通路,迫使肿瘤细胞程序性死亡。
免疫介导杀伤:显著激活自然杀伤细胞(NK细胞)和巨噬细胞,通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP)精准清除癌细胞。
酶活性抑制:抑制CD38的环化酶活性,阻断肿瘤细胞的免疫逃逸及粘附功能,破坏其生存微环境。
临床数据证实:在关键的ICARIA-MM研究中,对于既往接受过至少两种治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的复发难治患者,“艾沙妥昔单抗+泊马度胺+地塞米松”(Isa-Pd)方案相比单纯Pd方案,显著延长了无进展生存期(PFS),并将客观缓解率(ORR)提升至更高水平。更重要的是,该方案能显著提高微小残留病灶(MRD)阴性率,意味着更深层次的缓解和更长的生存获益。此外,针对新诊断患者,其与VRd方案联用(Isa-VRd)的研究显示,患者无进展生存期预期可达90个月(约7.5年),有望重塑一线治疗标准,确立了其在全病程管理中的核心地位。
二、患者使用经验与真实世界反馈
从临床实际应用及患者反馈来看,艾沙妥昔单抗的治疗体验具有以下特点:
给药方式:采用静脉输注。首次输注因需严密观察反应,时间较长(约3-4小时);若耐受良好,后续输注时间可缩短至1-2小时,大大减少了患者在院停留时间,提升了就医便利性。
不良反应管理:最常见的副作用是输注相关反应(IRR),如发热、寒战、呼吸困难等,多发生在首次输注时。通过规范的预先用药(抗组胺药、解热镇痛药及皮质类固醇),绝大多数反应可控且轻微。血液学毒性(如中性粒细胞减少)也较常见,需定期监测血常规并及时干预。
生活质量对比:许多患者反映,相较于传统高强度化疗,赛可益带来的疲乏感较轻,身体机能恢复更快。虽然个体差异存在,但总体而言,其在有效控制病情的同时,较好地维持了患者的日常生活能力和体能状态。
三、治疗前景与专家建议
随着适应症的不断拓展和临床数据的积累,艾沙妥昔单抗在多发性骨髓瘤治疗中的地位日益稳固。未来,该药在一线治疗、维持治疗以及与其他新型药物(如双特异性抗体、CAR-T疗法)联合应用的探索仍在持续深入,有望进一步改写多发性骨髓瘤的治疗标准,推动其向“慢性病”管理模式转变。
结语:科学决策,共筑生命防线
对于广大多发性骨髓瘤患者而言,艾沙妥昔单抗(赛可益)的上市不仅是药物选择的增加,更是生存希望的实质延伸。我们建议患者及家属:
尽早评估:在血液科专科医生指导下,结合基因检测结果和既往治疗史,全面评估是否适合引入含艾沙妥昔单抗的联合方案,把握治疗的“黄金窗口”。
规范用药:严格遵循医嘱进行预处理和输注监测,不随意更改剂量或停药,以最大化疗效并降低风险。
心态调整:保持积极乐观的心态,充分信任现代医学的进步。随着创新疗法的不断涌现,只要科学应对、规范治疗,每一位患者都有机会赢得更长、更有质量的生存时光,重获生活的主动权。
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