shock! Is moboxetinib withdrawn from the market?

莫博赛替尼/莫博替尼（Mobocertinib）是一种口服酪氨酸激酶抑制剂，于2021年获得加速批准，用于治疗患有表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成人患者，并且疾病在以铂为基础的化疗期间或之后进展。

在一项3期exacquive-2验证试验中证明了莫博赛替尼的临床益处，该试验比较了莫博赛替尼单药疗法和以铂类为基础的化疗作为EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。在确认性试验未能达到无进展生存期的主要终点后，决定自愿退出试验，其疗效没有达到标准，在美国食品药品监督管理局（FDA）的讨论中，莫博赛替尼将于2024年3月退出美国市场。

莫博赛替尼原研药已经在国内上市，还未纳入医保，规格40mg*112粒每盒的价格在4万人民币左右，价格十分高昂，香港版的原研药规格40mg*30粒每盒价格在七千多人民币（受汇率影响价格可能会发生波动），目前还没有退出中国市场的决定。 Generic drugs of Mobotinib have also been put on the market for sale overseas. The drug ingredients are basically the same as those of the original drugs at home and abroad. For example, the production specifications of Laos Pharmaceutical Factory40mg*120 pills per boxThe pricemay be more than 4,000 yuan (the price may fluctuate due to the exchange rate), and the price is relatively cheap.