替诺福韦+新型免疫调节剂在慢性乙肝患者中的临床试验

近日，Spring Bank制药公司首席执行官Marty Driscoll介绍了口服免疫调节剂inarigivir在慢性HBV患者中进行的II期试验A部分的数据。该公司首席医疗官Ned Afdhal博士详述了Inarigivir剂量递增ACHIEVE试验第3队列的积极结果。

正在研发中的inarigivir是一种口服选择性免疫调节剂，可作为乙肝联合治疗的潜力组分，提高乙肝功能性治愈率。 

ACHIEVE试验第3队列患者每天一次给予inarigivir 100毫克，持续12周，然后转用替诺福韦（TDF、Ricovir、Viread），每天一次，再持续12周。

Marty Driscoll表示：“我们对100毫克inarigivir队列的结果感到兴奋，数据表明，对慢性HBV的关键合成代谢参数具有极好的剂量反应。”12周及24周的数据显示，HBV DNA、HBV RNA以及HBsAg等病毒标记物获得显著减少，具有良好的安全性和耐受性。

研究中，inarigivir对HBV DNA和HBV RNA的剂量依赖性反应令人印象深刻。数据还表明，inarigivir是目前HBV领域唯一一种对乙型肝炎表面抗原有临床意义影响的口服疗法。三个ACHIEVE队列中28％的患者表现出预定义的表面抗原反应，数值平均减少几乎一个对数，再次彰显了inarigivir作为乙肝功能性治愈基础治疗的潜力。

根据Spring Bank与吉利德公司的合作协议，吉利德正在进行一项临床2期试验，评估inarigivir和替诺福韦艾拉酚胺（TAF、HepBest、Vemlidy）联用治疗乙肝患者的疗效。之前的试验方案涉及12周的inarigivir(50毫克)和Vemlidy的联合用药。

现在吉利德为正在进行的50毫克inarigivir加Vemlidy临床试验又增加了两个队列：在初治HBV患者中使用200毫克inarigivir加Vemlidy；在核苷酸类似物抑制良好的HBV患者中使用100毫克inarigivir。第4队列（200毫克组）已完成大部分患者入组，预计将于2018年底完成单药治疗。

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