芦可替尼上市的时间

获得中国CFDA批准用于中危或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化（PET-MF），治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状，也是目前全球唯一获批用于治疗骨髓纤维化的药物，那么，芦可替尼上市的时间是什么时候？

芦可替尼在中国的上市时间是：2017年3月10日。

芦可替尼在美国的上市时间是：2011年11月。

美国FDA也已经批准了其用于急性或慢性移植物抗宿主病的治疗，芦可替尼（Jakafi）于获FDA批准用于骨髓纤维化的治疗，同时也是FDA批准的首个骨髓纤维化药物。

芦可替尼是一种JAK2抑制剂，JAK2抑制剂上市已近7年，极大改变了骨髓增殖性肿瘤的治疗现状。

骨髓增殖性肿瘤（MPNs）是克隆性血液疾病，主要包括原发性血小板增多症（ET）、真性红细胞增多症（PV）和原发性骨髓纤维化（PMF），三者均可发生原始细胞转化或发生PV/ET后MF。三种疾病具有相同的驱动突变JAK2、CALR和MPL，多为排他性存在。95%-97%的PV有JAK2 V617F突变，其他为外显子12突变，5%的ET和5%-10%的PMF为MPL突变，70%的JAK2/MPL阴性ET和PMF为CALR突变。

研究显示，无论何种驱动突变，所有MPN均有JAK2信号活化。因此，JAK/STAT是MPNs中关键信号途径，这促进了JAK2小分子抑制剂（JAKi）治疗MPNs迅速发展。

2011年11月，FDA批准（RUX）用于治疗中高危骨髓纤维化（MF），包括PMF、PV/ET后MF。