帕纳替尼中国什么时候上市？

在2016年11月底于美国获批上市，帕纳替尼在中国大陆还没有上市，但已经在中国香港上市了。帕纳替尼是一种口服药，用于治疗慢性髓细胞白血病（cml）和费城染色体阳性（ph+）急性淋巴细胞白血病（all）。

帕纳替尼常见的副作用包括高血压、皮疹、腹泻腹痛、疲劳乏力、头痛、便秘、发热、恶心呕吐、关节痛。血液学不良反应包括血小板减少、贫血、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、白细胞减少。

尽管第一代、二代TKIs改善了CML及Ph+ALL患者的临床结局，但耐药仍发生在一些BCR-ABL突变患者中，尤其是T315I突变。在第三代TKIs帕纳替尼获批之前，市场上没有TKIs能克服这些BCR-ABL突变患者耐药、难治或不耐受的情况。帕纳替尼的注册二期临床研究中，共收入449例CML或Ph+急淋患者（其中慢性期CML病人267例）。疗效分析显示，在慢性期CML患者中，主要细胞遗传学总反应率为56%（其中无T315I和有T315I突变的患者反应率分别是51%和70%），主要分子学总反应率34%（其中无T315I和有T315I突变的患者反应率分别是27%和56%）。在加速期CML、急变期CML和Ph+急淋患者中，帕纳替尼取得的主要血液学反应率分别为55%、31%和41%。因此，帕纳替尼是一种强有效的口服TKIs，对于难治性的CML患者，尤其有T315I突变的患者来说，成为非常重要的临床选择。