Spryce适应症

化学名为：N-(2-氯-6-甲基苯基)-2-[[6-[4-(2-羟乙基)-1-哌嗪基]-2-甲基-4-嘧啶基]氨基]-5-噻唑甲酰胺(一水合物)，Spryce是酪氨酸激酶抑制剂，Spryce适应症有哪些？

Spryce于2006年6月28日通过美国FDA的优先审批，Spryce用于治疗成人所患的以下疾病：（1）慢性期新诊断的费城染色体阳性（Ph+）的慢性骨髓性白血病（CML）。（2）对其他疗法（包括伊马替尼）耐药或不能耐受的慢性期、加速期、髓细胞或淋巴细胞急变期的费城染色体阳性（Ph+）的慢性骨髓性白血病（CML）。（3）对其他疗法耐药或不能耐受的费城染色体阳性的急性淋巴细胞性白血病（Ph+ ALL）。

之后，美国食品和药物管理局（FDA）已批准扩大施达赛（Sprycel，达沙替尼）的适应症，联合化疗用于1岁及以上新确诊的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）儿科患者的治疗。

迄今已经在40余个国家获批上市，并于2011年进入我国，商品名“施达赛”。

Spryce应当由具有白血病诊断和治疗经验的医师进行治疗。Ph+慢性期CML的患者推荐起始剂量为100mg，每日1次，口服。服用时间应当一致，早上或晚上均可。Ph+加速期、急变期（急粒变和急淋变）CML的患者推荐起始剂量为70mg，每日2次，分别于早晚口服。片剂不得压碎或切割，必须整片吞服。本品可与食物同服或空腹服用。本品治疗均持续至疾病进展或患者不再耐受该治疗。