吉妥单抗（MYLOTARG）中文版说明书

吉妥单抗（MYLOTARG）中文版说明书

【中文名】：吉妥单抗

【商品名】：Mylotarg

【化学名】：Gemtuzumab ozogamicin

【制造药厂】：Pfizer美国辉瑞

【规格】4.5mg；冻干粉

【适应症】

(1) 治疗新诊断的CD33阳性的成人急性髓细胞性白血病（AML）

(2) 治疗复发的或难治性的CD33阳性成人或2岁以上的急性髓细胞性白血病（AML）

【Mylotarg吉妥单抗 用法用量】

首次推荐剂量9mg/㎡,静脉点滴持续2小时，半衰期45小时。第二次予以9mg/㎡,半衰期延长至60小时，曲线下面积也比初次用药后增加一倍。

【常见不良反应】

常见的不良反应（≥15%）包括出血，感染，发热，恶心，呕吐，便秘，头痛，AST升高，ALT升高，皮疹，黏膜炎。

【禁忌症】

对Mylotarg吉妥单抗或任何成分过敏患者禁用。

【 警告和注意事项】

(1) 输液相关反应（包括全身性过敏反应）：用药前应先使用糖皮质激素，抗组胺药及对乙醯氨基酚。在患者输注期间及输注结束后1小时内应监测患者是否出现输液反应，必要时暂停用药并使用激素或抗组胺药治疗。

(2) 出血：在正常剂量下使用MYLOTARG可能发生重度甚至致命性出血。需密切监测血小板计数。

(3) 胚胎毒性：可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。

(4) 哺乳妇女：最好停止服用吉妥单抗，或者在治疗期间停止哺乳。