Venclexta的不良反应

维奈托克（Venclyxto）是一种口服第二代B细胞淋巴瘤-2蛋白（BCL2）抑制剂，适用于染色体17p缺失（del（17p））、氟达拉滨耐药、伊布替尼或idelalisib治疗期间或治疗后进展的复发/难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病（CLL）。

CLL患者中维奈托克的疗效、剂量递增和不良事件数据几乎全部来自临床试验。本研究的目的是更好地了解真实世界临床实践中使用Venclexta治疗的CLL患者的疾病特征和不良事件。研究人员探讨了Venclexta治疗早期进展的预后因素，重点关注Venclexta停药后的结果，并分析了停药后的治疗选择。

此次批准是基于3期研究MURANO的数据。该研究显示，与标准护理化疗免疫方案（苯达莫司汀+美罗华）相比，固定持续时间的Venclexta+美罗华方案使复发性或难治性CLL（R/R CLL）无进展生存期（PFS）显著延长、疾病进展或死亡风险显著降低81%、总率（ORR）大幅提高（92% vs 72%）。Venclexta+美罗华方案最常见的不良反应（发生率≥20%）为中性粒减少、腹泻、上呼吸道感染、疲劳、咳嗽和恶心。

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