Bosutinib不良反应

美国食品和药物管理局（FDA）批准博舒替尼(Bosutinib)加速治疗新诊断的慢性期费城染色体阳性慢性髓细胞性白血病(CML)患者。批准是基于一项开放标签、随机、多中心试验(BFORE，NCT02130557)的数据，该试验对487名患有Ph+新诊断的慢性粒细胞白血病的患者进行，这些患者被随机分为两组，一组接受博舒替尼(Bosutinib)400 mg，一组接受伊马替尼400 mg，每组每日一次。主要疗效结果测量是12个月时的主要分子反应(MMR)，定义为国际范围内≤0.1%的BCR ABL比率(相当于标准基线的≥3对数减少)，至少有3000个ABL转录物，由中心实验室评估。博舒替尼(Bosutinib)组12个月时的MMR为47.2% (95%置信区间:40.9，53.4)，伊马替尼组为36.9% (95%置信区间:30.8，43.0)(p = 0.0200)。 

除了疗效，不良反应也是患者关心的一个问题；掌握药物不良反应并加以处理，才能使药物发挥预期的疗效。博舒替尼(Bosutinib)对新诊断CML患者最常见的不良反应包括：腹泻；恶心；血小板计数低；皮疹；肝功能检查的变化；胃（腹部）疼痛。博舒替尼(Bosutinib)对不再受益或不能耐受其他治疗的CML患者最常见的不良反应包括：腹泻；恶心；胃（腹部）疼痛；皮疹；血小板计数低；呕吐；红细胞计数低；疲倦；发烧；咳嗽；头痛；肝功能检查改变；肿胀。