马西替坦的疗效怎么样呢?
是一种内皮素受体拮抗剂(ERA),适用于肺动脉高压(PAH,WHO组Ⅰ)的治疗延缓疾病进展。
2013 年10月马西替坦被美国FDA批准上市,商品名为:opsumit。2018年在第一届中国肺动脉高压论坛暨马西替坦(国内也叫傲朴舒)中国上市会上,爱可泰隆医药贸易(上海)有限公司宣布马西替坦上市。
马西替坦建议口服量为10毫克,每日一次。可随餐或空腹服用。不建议患者将药片掰半,压碎或咀嚼服用。在肺动脉高压患者中,没有研究过每天一次剂量高于10毫克的情况,因此不推荐使用。
下面我们来看看马西替坦的疗效到底怎么样呢?
SERAPHIN(内皮素受体拮抗剂改善PAH患者临床结局的研究)研究共计纳 入742例患者,比较了每日3 mg 、10 mg马西替坦与安慰剂的疗效。该研究允许患者接受磷酸二酯酶抑制剂-5抑制剂或前列环素类口服或吸入制剂治疗。
结果显示,3 mg和10 mg马西替坦组分别有38%和31%的患者达到主要终点(PAH事件或全因死亡复合终点),而安慰剂组为46%。3 mg和10 mg马西替坦组风险比分别为0.7和0.55,具有统计学显著意义。
是继波生坦、安立生坦上市后的第三个内皮素受体拮抗剂。并且马西替坦是在波生坦的基础上进行结构改造而研发的,马西替坦的有效性和安全性相对来说更高。马西替坦能够降低肺动脉高压(PAH)的发病率和死亡率,主要是通过减缓疾病进展发挥作用。
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