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马西替坦有哪些不良反应?

Author: Medicalhalo
Release time: 2025-10-19 11:44:20

是一种新型的具有与受体持续性结合特性的双重内皮素受体拮抗剂(ERA)。马西替坦于2013年10月18日获美国食品药品管理局(FDA)批准上市,之后于2013年12月20日获欧洲药物管理局(EMA)批准上市,后又于2015年3月26日获日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市,用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO组I)延缓疾病进展。疾病进展包括:死亡,开始静脉(IV)或皮下前列腺素,或肺动脉高压(PAH)的临床恶化(6分走路距离缩短,PAH症状变坏和需要对PAH另外治疗)。OPSUMIT还减少为PAH住院。

马西替坦有哪些不良反应?

马西替坦的不良反应> 10%:鼻咽炎(20%)、头痛(14%)、贫血(13%)、支气管炎(12%);

1-10%:尿路感染(9%)、血红蛋白<10g/dL(8.7%)、流感(6%)、升高的氨基转移酶>3xULN(3.4%)、升高的氨基转移酶> 8 x ULN(2.1%);

上市后的不良反应报告:免疫系统疾病:过敏反应(血管性水肿,瘙痒和皮疹);呼吸道,胸腔和纵隔疾病:鼻塞;胃肠道疾病:据报道肝脏转氨酶升高(ALT,AST)和肝损伤; 在大多数情况下,可以确定其他原因(心力衰竭,肝脏充血,自身免疫性肝炎); ERA与氨基转移酶升高,肝毒性和肝衰竭病例有关;一般疾病和给药部位条件:水肿/液体潴留; 在开始使用马西替坦的几周内出现水肿和体液潴留的病例,有些需要通过利尿剂,液体管理或住院治疗失代偿性心力衰竭;心脏疾病:症状性低血压。

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