拉澤替尼

拉澤替尼是EGFR突變陽性非小細胞肺癌(NSCLC)一線治療的重要選擇，尤其適合存在腦轉移或需強化療效的患者群體。

一、藥品名稱

1、通用名：拉澤替尼(Lazertinib)

2、商品名：LAZCLUZE™。

二、適應症

適用於聯合Amivantamab一線治療經FDA批准檢測確認為EGFR外顯子19缺失或外顯子21L858R置換突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。

三、規格和性狀

80mg片劑 、240mg片劑

四、主要成分

1、活性成分：拉澤替尼甲磺酸鹽(lazertinibmesylate)。

2、輔料：包括交聯羧甲基纖維素鈉、硬脂酸鎂、甘露醇等，包衣含甘油單辛酸酯、氧化鐵色素等。

五、用法用量

1、推薦劑量 ：240mg口服每日1次，聯合Amivantamab使用，餐前或餐後均可。整片吞服，不可壓碎或咀嚼。

2、漏服處理 ：若漏服在12小時內補服;超過12小時則跳過，下次按時服藥。

3、嘔吐處理 ：嘔吐後無需補服，按原計劃時間服用下一劑。

六、劑量調整

1、首次減量 ：240mg→160mg(2片80mg)。

2、二次減量 ：160mg→80mg。

3、嚴重不良反應 ：需暫停或永久停藥，如靜脈血栓栓塞(VTE)復發或間質性肺病(ILD)確診。

七、用藥注意事項

1、飲食 ：高脂飲食不影響藥效。

2、皮膚護理 ：治療期間及結束後2個月內需防曬，使用無酒精保濕霜。

3、抗凝預防 ：治療前4個月需預防性抗凝(如低分子肝素)，避免維生素K拮抗劑。

八、特殊人群用藥

1、孕婦 ：可能致胎兒損害，需避孕至末次給藥後3週。

2、哺乳期 ：停藥後3週內禁止哺乳。

3、肝腎功能不全 ：輕中度無需調整劑量，重度數據不足。

九、不良反應

1、常見(≥20%)包括：皮疹、甲溝炎、輸液反應(Amivantamab相關)、肌肉痛、水腫等;

2、嚴重不良反應含：VTE(36%)、ILD(3.1%)、嚴重皮疹(26%)及眼部毒性(16%)。

十、禁忌症

暫無明確禁忌，但存在特定警告(如胚胎毒性)。

十一、藥物相互作用

1、CYP3A4強/中效誘導劑 (如利福平)會顯著降低拉澤替尼血藥濃度，需避免聯用。

2、CYP3A4/BCRP底物 (如咪達唑侖、瑞舒伐他汀)可能需調整劑量。

十二、存儲方法

20°C-25°C室溫保存，允許短期暴露於15°C-30°C。