塞瑞替尼

塞瑞替尼作為ALK陽性非小細胞肺癌治療的重要藥物之一，在全球範圍內得到了廣泛應用和認可。

一、藥品名稱

1、通用名：塞瑞替尼(Ceritinib)

2、商品名：ZYKADIA®

二、適應症

用於治療經FDA批准的檢測方法確認為 ALK陽性 的 轉移性非小細胞肺癌(NSCLC) 成人患者。

三、規格和性狀

膠囊 ：150mg

四、主要成分

活性成分：Ceritinib(塞瑞替尼)。

五、用法用量

1、推薦劑量 ：450mg口服，每日1次， 與食物同服 。

2、漏服 ：若距下次服藥時間>12小時可補服，否則跳過。

3、嘔吐 ：無需補服，按原計劃服用下一劑。

六、劑量調整

1、首次減量 ：300mg/日; 二次減量 ：150mg/日;無法耐受則停藥。

2、需調整的情況 ：

嚴重胃腸道反應(如腹瀉、嘔吐)；

肝毒性(ALT/AST升高>5倍ULN)；

QTc間期延長>500ms；

高血糖>250mg/dL；

胰腺炎(澱粉酶/脂肪酶>2倍ULN)。

七、用藥注意事項

1、與食物同服 ：

減少胃腸道不良反應。

2、藥物相互作用 ：

避免聯用 強CYP3A抑製劑/誘導劑 (如酮康唑、利福平);

避免聯用 敏感CYP3A底物 (如咪達唑侖)或 CYP2C9底物 (如華法林)。

3、監測要求 ：

肝功能(每月)、心電圖(QT間期)、空腹血糖、胰酶(澱粉酶/脂肪酶)。

八、特殊人群用藥

1、孕婦 ：可能致胎兒harm，需避孕(女性治療期間及停藥後6個月，男性停藥後3個月)。

2、哺乳期 ：禁止哺乳。

3、肝損傷 ：Child-PughC級患者需減量1/3。

九、不良反應

1、常見(≥25%) ：

腹瀉、噁心、嘔吐、腹痛、疲勞。

2、嚴重不良反應 ：

肝毒性(28%ALT升高)、ILD/肺炎(2.4%)、QT延長、高血糖(13%3-4級)、胰腺炎。

十、禁忌症

無絕對禁忌症，但需謹慎用於QT延長、心動過緩、嚴重肝損傷患者。

十一、藥物相互作用

1、CYP3A抑製劑/誘導劑 ：調整劑量或避免聯用。

2、QT延長藥物 ：如抗心律失常藥，需密切監測。

3、致心動過緩藥物 ：如β受體阻滯劑，避免聯用。

十二、存儲方法

未明確說明，建議參考說明書保存於原包裝，避光防潮。