特泊替尼

特泊替尼是一種口服激酶抑製劑，主要作用於MET受體酪氨酸激酶。

一、藥品名稱

1、通用名 ：Tepotinib(特泊替尼)

2、商品名 ：TEPMETKO®

二、適應症

用於治療 轉移性非小細胞肺癌(NSCLC) 成人患者，其腫瘤存在 MET外顯子14跳躍突變 。該適應症基於總體緩解率和緩解持續時間獲得加速批准，需進一步驗證臨床獲益。

三、規格和性狀

1、規格 ：225mg/片

2、性狀 ：薄膜衣片

四、主要成分

1、活性成分 ：Tepotinibhydrochloridehydrate(特泊替尼鹽酸鹽水合物)

2、輔料 ：甘露醇、微晶纖維素、交聯聚維酮等。

五、用法用量

1、推薦劑量 ：450mg(2片)每日一次， 與食物同服 。

2、服用方法 ：整片吞服，不可咀嚼、壓碎或掰開。

3、漏服處理 ：若漏服，8小時內可補服;否則跳過，次日按原計劃服藥。

4、嘔吐處理 ：嘔吐後無需補服，按計劃時間服用下一劑。

六、劑量調整

1、根據不良反應嚴重程度調整劑量：

(1)、首次減量 ：225mg(1片)每日一次。

(2)、永久停藥 ：無法耐受225mg劑量時。

2、關鍵調整情況 ：

(1)、間質性肺病(ILD) ：疑似即暫停，確診則永久停藥。

(2)、肝毒性 ：根據ALT/AST升高程度暫停或減量。

七、用藥注意事項

1、飲食要求 ：需與食物同服以提高吸收。

2、藥物相互作用 ：

避免聯用 ：強CYP3A抑製劑/P-gp抑製劑(如酮康唑)、強CYP3A誘導劑(如利福平)。

3、慎用P-gp底物 (如地高辛)，可能需調整劑量。

八、特殊人群用藥

1、妊娠/哺乳 ：具有胚胎-胎兒毒性，需避孕至停藥後1週;哺乳期禁用。

2、肝/腎功能不全 ：輕中度無需調整劑量，重度數據不足。

3、老年人 ：無需調整劑量(臨床試驗中79%患者≥65歲)。

九、不良反應

1、常見(≥20%) ：

水腫、疲勞、噁心、腹瀉、肌肉骨骼疼痛、呼吸困難。

2、嚴重不良反應 ：

ILD/肺炎(2.2%，可能致命)、肝毒性(4.2%≥3級ALT/AST升高)。

十、禁忌症

無明確禁忌症。

十一、存儲方法

條件 ：20°C-25°C(允許15°C-30°C)，原包裝保存。