阿法替尼

阿法替尼的商品名為吉泰瑞(Gilotrif)，已在包括美國、中國、歐盟等多個國家和地區獲批上市，為EGFR突變陽性肺癌患者提供了一種重要的靶向治療選擇。

一、藥品名稱

1、通用名：阿法替尼(afatinib)

2、商品名：GILOTRIF®

二、適應症

1、一線治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)，腫瘤需攜帶非耐藥性EGFR突變(經FDA批准檢測確認)。

2、治療鉑類化療後進展的轉移性鱗狀NSCLC。

三、規格和性狀

1、片劑：薄膜衣片。

四、主要成分

1、活性成分：阿法替尼二甲酸鹽(afatinibdimaleate)。

2、輔料：乳糖、微晶纖維素、交聯聚維酮等。

五用法用量

1、常規劑量 ：40mg口服，每日1次，直至疾病進展或不耐受。

2、服用時間 ：餐前1小時或餐後2小時服用。

3、漏服處理 ：若距下次服藥時間不足12小時，跳過漏服劑量。

六、劑量調整

1、腎功能不全 ：嚴重腎損傷(eGFR15-29mL/min)調整為30mg/日。

2、不良反應調整 ：如出現≥3級不良反應或特定2級反應(如持續腹瀉、嚴重皮膚反應)，需暫停給藥，恢復後減量10mg/日。

3、藥物相互作用 ：

P-gp抑製劑(如利托那韋)聯用時，劑量減少10mg/日;

P-gp誘導劑(如利福平)聯用時，劑量增加10mg/日。

七、用藥注意事項

1、飲食影響 ：避免與食物同服，空腹服用吸收更佳。

2、嘔吐處理 ：若服藥後嘔吐，無需補服，按原計劃下次劑量繼續。

3、皮膚護理 ：常見皮疹，需防曬並避免刺激性護膚品。

八、特殊人群用藥

1、孕婦 ：禁用，可能致胎兒損害，需避孕至停藥後2週。

2、哺乳期 ：停藥期間避免哺乳。

3、兒童 ：安全性未確立。

4、老年人 ：無需調整劑量，但需密切監測。

九、不良反應

1、常見(≥20%) ：腹瀉、皮疹/痤瘡樣皮炎、口腔炎、甲溝炎、食慾減退、噁心、瘙癢。

2、嚴重反應 ：間質性肺病(ILD)、肝毒性、胃腸道穿孔、角膜炎等。

十、禁忌症

無絕對禁忌症，但對活性成分過敏者禁用。

十一、藥物相互作用

P-gp抑製劑/誘導劑顯著影響阿法替尼血藥濃度，需調整劑量(見劑量調整部分)。

十二、存儲方法

室溫保存(20-25°C)，防潮避光。