曲貝替定

曲貝替定(Trabectedin)是一種新型的烷化劑類抗腫瘤藥物，由美國強生公司旗下的楊森(Janssen)公司研發。

一、藥品名稱與主要成分

1、通用名 ：曲貝替定(Trabectedin)

2、商品名 ：YONDELIS®

3、劑型 ：注射用凍乾粉針劑

4、主要成分 ：每瓶含1mg曲貝替定

二、適應症

脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤 ：用於治療不可切除或轉移性脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤成人患者，且既往接受過含蒽環類藥物的化療方案。

三、規格與性狀

1、規格 ：1mg/瓶(單劑量西林瓶裝凍乾粉)。

2、性狀 ：白色至類白色凍乾粉，复溶後為無色至淡棕黃色澄清或微乳光溶液。

四、用法用量

1、推薦劑量 ：1.5mg/m²體表面積，每3週一次，通過中心靜脈導管24小時持續靜脈輸注。

2、預處理 ：每次輸注前30分鐘靜脈注射20mg地塞米松。

3、复溶方法 ：每瓶用20mL無菌注射用水溶解，輕輕搖晃至完全溶解，再稀釋於500mL0.9%氯化鈉或5%葡萄糖注射液中。

4、輸注要求 ：使用0.2微米聚醚砜(PES)在線過濾器，30小時內完成輸注。

五、劑量調整

1、首次減量 ：1.2mg/m²; 二次減量 ：1.0mg/m²。

2、調整依據 ：根據中性粒細胞減少、肝毒性、肌酸激酶升高或左心室功能不全等不良反應分級調整。

六、用藥注意事項

1、感染風險 ：治療前篩查潛伏結核，監測中性粒細胞計數;

2、肝毒性 ：每次給藥前檢測肝功能，ALT/AST>2.5倍ULN時暫停;

3、心臟監測 ：治療期間每2-3個月通過超聲心動圖評估左心室功能;

4、輸注安全 ：僅通過中心靜脈導管給藥，避免外滲導致組織壞死。

七、特殊人群用藥

1、孕婦 ：禁用(可能致胎兒損害)；

2、哺乳期 ：治療期間及停藥後1週內停止哺乳；

3、兒童 ：安全性未確立；

4、肝腎功能不全 ：血清膽紅素>ULN或ALT/AST>2.5倍ULN者無推薦劑量。

八、不良反應

1、常見(≥20%) ：噁心(75%)、疲勞(69%)、嘔吐(46%)、便秘(37%)、食慾下降(37%);

2、嚴重反應 ：中性粒細胞減少性敗血症(5%)、橫紋肌溶解(0.8%)、肝毒性(35%)、心肌病(6%)。

九、禁忌症

對曲貝替定或輔料嚴重過敏者禁用。

十、藥物相互作用

1、強CYP3A抑製劑 (如酮康唑)：避免聯用，增加曲貝替定暴露量66%；

2、強CYP3A誘導劑 (如利福平)：避免聯用，降低曲貝替定暴露量31%。

十一、存儲方法

未開封西林瓶2-8°C冷藏避光保存，复溶後室溫1小時或冷藏4小時內使用。

十二、生產廠家

製造商 ：JanssenProducts,LP(美國)。

注 ：若出現持續感染、嚴重肌肉疼痛或肝功能異常，應立即就醫。治療期間需定期監測血常規、肝功能和心功能。