艾伏尼布

艾伏尼布是一種口服的異檸檬酸脫氫酶-1(IDH1)抑製劑，通過靶向抑制突變型IDH1酶的活性，減少致癌代謝物2-羥基戊二酸(2-HG)的生成，從而誘導惡性細胞分化並抑制腫瘤生長。

一、藥品名稱

1、通用名：艾伏尼布(Ivosidenib)

2、商品名：TIBSOVO®

二、適應症

適用於治療經FDA批准檢測證實攜帶易感IDH1突變的成人復發或難治性急性髓系白血病(AML)患者。

三、規格和性狀

1、規格：250mg/片;

2、性狀：片劑。

四、主要成分

活性成分：艾伏尼布;輔料包括膠態二氧化矽、交聯羧甲基纖維素鈉、羥丙甲纖維素醋酸琥珀酸酯等。

五、用法用量

1、常規劑量 ：500mg口服，每日1次，隨餐或空腹服用，避免高脂飲食。

2、漏服處理 ：若漏服，12小時內補服;若嘔吐，無需補服，按原計劃下次服藥。

3、療程 ：持續用藥至疾病進展或出現不可耐受毒性，至少6個月以評估療效。

六、劑量調整

1、QTc延長 ：QTc>480ms時暫停用藥，恢復後減量至250mg/日;>500ms或伴心律失常則永久停藥。

2、分化綜合徵 ：需暫停用藥並給予糖皮質激素治療，症狀緩解後恢復用藥。

3、強CYP3A4抑製劑聯用 ：劑量減至250mg/日。

七、用藥注意事項

1、飲食影響 ：避免與高脂餐同服(如煎蛋、培根、全脂牛奶)。

2、藥物相互作用 ：避免聯用強CYP3A4誘導劑(如利福平)或QTc延長藥物(如氟喹諾酮類)。

3、監測要求 ：治療初期需每週監測心電圖、血常規及電解質。

八、特殊人群用藥

1、孕婦 ：可能致胎兒損害，用藥期間需避孕。

2、哺乳期 ：停藥後至少1個月內禁止哺乳。

3、老年患者 ：無需調整劑量，但需加強監測。

九、不良反應

1、常見(≥20%)：包括疲勞、白細胞增多、關節痛、腹瀉、呼吸困難、水腫、噁心、黏膜炎等;

2、嚴重不良反應：包括分化綜合徵(19%)、QTc延長(9%)、吉蘭-巴雷綜合徵(<1%)。

十、禁忌症

無明確禁忌症，但對成分過敏者禁用。

十一、藥物相互作用

1、CYP3A4抑製劑 ：增加艾伏尼布血藥濃度，需調整劑量。

2、激素避孕藥 ：可能降低藥效，建議改用非激素避孕措施。

十二、存儲方法

室溫(20°C-25°C)保存，避免潮濕。